Inhoudsopgave
Advertenties
Wprowadzanie aktywnych narzędzi do endoterapii 7d
Aktywnych narzędzi do endoterapii należy zawsze używać zgodnie z odpowiednią instrukcją
używania dostarczoną przez producenta. Użytkownicy powinni zawsze znać środki bezpieczeństwa
i wytyczne dotyczące właściwego stosowania aktywnych narzędzi do endoterapii, w tym stosowania
odpowiednich środków ochrony indywidualnej.
Nie aktywować aktywnego narzędzia do endoterapii (np. urządzeń laserowych albo
elektrochirurgicznych) w kanale roboczym, dopóki dystalna końcówka narzędzia nie jest
widoczna na obrazie.
Należy zauważyć, że używanie aktywnych narzędzi do endoterapii może zakłócać normalną
jakość obrazu endoskopowego, a zakłócenia te nie są oznaką wadliwego działania systemu
endoskopowego. Różne czynniki mogą wpływać na jakość obrazu endoskopowego podczas
używania aktywnych narzędzi do endoterapii. Czynniki takie jak intensywność, wysokie
ustawienia mocy, mała odległość sondy narzędzia od końcówki endoskopu i nadmierne
spalanie tkanki mogą mieć niekorzystny wpływ na jakość obrazu.
Wycofywanie endoskopu 8
Podczas wycofywania endoskopu dźwignia sterowania musi być w pozycji neutralnej.
Endoskop należy wyjmować powoli, obserwując bieżący obraz endoskopowy z kamery.
3.3. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 9
1. Czy brakuje którejkolwiek części odcinka giętkiego, soczewki lub przewodu? Jeśli tak,
należy podjąć działania naprawcze, aby znaleźć brakujące elementy.
2. Czy odcinek giętki, soczewka lub przewód noszą jakiekolwiek ślady uszkodzeń? Jeśli tak,
należy sprawdzić integralność produktu i ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek części.
3. Czy na powierzchni odcinka giętkiego, soczewki lub przewodu są dziury, rozcięcia,
nierówności, spęcznienia bądź inne nieprawidłowości? Jeśli tak, należy sprawdzić produkt
i ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek części.
Jeśli konieczne jest podjęcie działań naprawczych (kroki od 1 do 3), należy postępować
zgodnie z procedurami obowiązującymi w szpitalu.
Odłączanie
Odłączyć endoskop od wyświetlacza 10 . Endoskop aScope 5 Broncho HD jest urządzeniem
jednorazowego użytku. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować tego wyrobu, ponieważ może
to spowodować pozostawienie szkodliwych osadów lub wadliwe działanie urządzenia. Konstrukcja
i użyte materiały nie są zgodne z konwencjonalnymi metodami czyszczenia i sterylizacji.
Utylizacja 11
Po użyciu endoskop aScope 5 Broncho HD jest uznawany za skażony i musi zostać poddany
utylizacji zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania
skażonymi wyrobami medycznymi zawierającymi podzespoły elektroniczne.
4. Specyfikacje techniczne produktu
4.1. Zastosowane normy
Endoskop jest zgodny z następującymi normami:
– Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – część 1: Wymagania ogólne
dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego.
– Norma EN 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
urządzeń endoskopowych.
– Norma IEC 60601-1-2 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 1-2: Wymagania ogólne
dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego –
Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne – wymagania i badania.
– ISO 10993-1 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych – część 1: Ocena i badanie.
– ISO 8600-1 Endoskopy – endoskopy medyczne i urządzenia do endoterapii –
część 1: Wymagania ogólne.
187
Advertenties
Inhoudsopgave
