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Trennen
Trennen Sie das Endoskop von der Visualisierungseinheit 10 . Das aScope 5 Broncho HD ist ein
Einwegprodukt. Das Gerät nicht einweichen, abspülen oder desinfizieren, da dies zur Bildung
schädlicher Ablagerungen oder einer Fehlfunktion des Geräts führen kann. Der Aufbau und das
verwendete Material sind nicht für herkömmliche Reinigungs- und Sterilisationsverfahren geeignet.
Entsorgung 11
Das aScope 5 Broncho HD ist nach Gebrauch als kontaminiert zu betrachten und muss gemäß
den vor Ort geltenden Bestimmungen für kontaminierte Medizinprodukte mit elektronischen
Komponenten entsorgt werden.
4. Technische Daten
4.1. Angewandte Normen
Das Endoskop entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– DIN EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–18: Besondere Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen
Geräten.
– IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen.
– ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung.
– ISO 8600-1 Endoskope – Medizinische Endoskope und endotherapeutische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen.
4.2. aScope 5 Broncho HD – Technische Daten
Einführungsbereich
Biegbare Sektion
1
Durchmesser
Einführungsbereich [mm]
Maximaler Durchmesser
des Einführteils [mm]
Durchmesser der distalen
Spitze [mm]
Mindestgröße des
Endotrachealtubus (ID) [mm]
Arbeitslänge [mm]
Drehfunktion [°]
Tiefenmarkierungen [cm]
52
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
[°]
195
5,0 Ø 5,0 ± 0,2
max. Ø 5,7
5,4 Ø 5,4 ± 0,08
6,0
600 ± 10
120
5
,195
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 Ø 5,6 ± 0,2
max. Ø 6,3
6,0 Ø 6,0 ± 0,08
7,0
600 ± 10
120
5
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