Inhoudsopgave
Advertenties
1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de aScope 5 Broncho HD gebruikt.
De gebruiksaanwijzing kan zonder nadere kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van
de huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Let op: deze gebruiksaanwijzing bevat geen
uitleg of bespreking van klinische ingrepen. Hierin worden uitsluitend de algemene werking en
de te nemen voorzorgsmaatregelen behandeld in verband met het gebruik van de endoscoop.
Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische endoscopische
technieken voordat ze de endoscoop voor de eerste keer gaan gebruiken en dat ze op de hoogte
zijn van het beoogde gebruik, de indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
contra-indicaties in deze gebruiksaanwijzing.
Op de endoscoop wordt geen garantie verleend.
In dit document verwijst endoscoop naar instructies die alleen van toepassing zijn op de
endoscoop zelf en verwijst systeem naar informatie die relevant is voor de aScope 5 Broncho HD
en het compatibele Ambu-beeldscherm en de accessoires. Tenzij anders aangegeven, verwijst
endoscoop naar alle uitvoeringen van de aScope 5 Broncho HD.
In dit document verwijst de term aScope 5 Broncho HD naar de Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Beoogd gebruik
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor endoscopische ingrepen en onderzoek in de luchtwegen
en de tracheobronchiale boom.
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor visualisatie via een compatibel Ambu-beeldscherm
en voor het doorvoeren van endotherapie-instrumenten via het werkkanaal.
Beoogde patiëntenpopulatie
Volwassenen.
Beoogde gebruiksomgeving
Voor gebruik in ziekenhuisomgevingen.
1.2. Indicaties voor gebruik
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor orale, nasale en percutane intubatie en voor flexibele
bronchoscopieprocedures, in elke klinische situatie waarin intubatie van toepassing is of
waarin een arts verwacht dat bronchoscopie een aanzienlijke diagnostische of therapeutische
impact zal hebben.
1.3. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.4. Klinische voordelen
De toepassing voor eenmalig gebruik minimaliseert het risico op kruisbesmetting voor de patiënt.
1.5. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN
1. Uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgverleners die zijn opgeleid voor klinische
endoscopische technieken en ingrepen. Het niet opvolgen van deze instructie kan
letsel bij de patiënt veroorzaken.
2. De endoscoop is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik, dat moet worden gehanteerd
in overeenstemming met aanvaarde medische methoden voor dergelijke apparaten,
om verontreiniging van de endoscoop voorafgaand aan het inbrengen te voorkomen.
3. Gebruik de endoscoop niet als de steriele barrière of de verpakking beschadigd is om
verontreiniging te vermijden.
4. Probeer de endoscoop niet te reinigen en opnieuw te gebruiken; het is een apparaat
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van het product kan leiden tot besmetting, wat
infecties kan veroorzaken.
152
Advertenties
Inhoudsopgave
