Inhoudsopgave
Advertenties
1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pred použitím endoskopu aScope 5 Broncho HD si dôkladne prečítajte tento návod na použitie.
Návod na použitie môže byť aktualizovaný bez ďalšieho oznámenia. Kópie aktuálnej verzie sú
k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa
nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s prevádzkou endoskopu.
Pred prvým použitím endoskopu je nevyhnutné, aby používatelia podstúpili dostatočné
školenie v oblasti klinických endoskopických techník a boli oboznámení s určeným použitím,
indikáciami, výstrahami, upozorneniami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode.
Na endoskop sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny aplikovateľné len pre endoskop
a výraz systém sa vzťahuje na informácie relevantné pre endoskop aScope 5 Broncho HD
a kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu a príslušenstvo. Ak nie je uvedené inak,
výraz endoskop sa vzťahuje na všetky varianty endoskopu aScope 5 Broncho HD.
Pojem aScope 5 Broncho HD v tomto označuje endoskop Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Určené použitie
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na endoskopické zákroky a vyšetrenia v dýchacích
cestách a tracheobronchiálnom strome.
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na zobrazovanie prostredníctvom kompatibilnej
zobrazovacej jednotky Ambu a umožňuje zavádzanie endoterapeutických nástrojov cez jeho
pracovný kanál.
Určená populácia pacientov
Dospelí.
Určené prostredie použitia
Na použitie v nemocniciach.
1.2. Indikácie na použitie
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na orálnu, nazálnu a perkutánnu intubáciu
a flexibilné bronchoskopické zákroky v akejkoľvek klinickej situácii, pri ktorej je indikovaná
intubácia, alebo pri ktorej lekár očakáva, že bronchoskopia bude mať významný diagnostický
alebo terapeutický vplyv.
1.3. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.4. Klinické prínosy
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.5. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Pomôcku smie používať iba zdravotnícky personál vyškolený v technikách a postupoch
klinickej endoskopie. Nedodržania tohto pokynu môže viesť k poraneniu pacienta.
2. Endoskop je pomôcka určená na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať
spôsobom, ktorý zodpovedá akceptovaným lekárskym postupom pre takého pomôcky,
aby pred zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Aby nedošlo ku kontaminácii, endoskop nepoužívajte, ak je poškodená sterilizačná
bariéra alebo obal výrobku.
4. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je to pomôcka určená
na jedno použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu vedúcu
k infekciám.
5. Nepoužívajte endoskop alebo endoterapeutický nástroj, ak je akýmkoľvek spôsobom
poškodený alebo ak je ktorákoľvek z kontrol funkčnosti neúspešná (pozrite si časť 4.1.),
pretože nedodržanie tohto pokynu môže viesť k poraneniu pacienta.
6. Aby sa rýchlo zistili udalosti desaturácie, pacienti musia byť počas používania
neustále monitorovaní.
206
Advertenties
Inhoudsopgave
