Inhoudsopgave
Advertenties
Resimde aletin distal ucu görünmeden önce çalışma kanalında aktif bir endoterapi aletini
(ör. lazer ekipmanı, elektrocerrahi ekipmanı) etkinleştirmeyin.
Aktif endoterapi aletlerinin kullanımının normal endoskopik görüntüye müdahale edebileceği
ve bu müdahalenin endoskopik sistemdeki bir arızanın göstergesi olmadığı kabul edilmelidir.
Aktif endoterapi aletlerinin kullanımı sırasında çeşitli faktörler endoskopik görüntünün kalitesini
etkileyebilir. Yoğunluk, yüksek güç ayarı, alet probunun endoskop ucuna yakınlığı ve aşırı doku
yanması gibi faktörler görüntü kalitesini olumsuz etkileyebilir.
Endoskopun çıkarılması 8
Endoskopu geri çekerken kontrol kolunun nötr konumda olduğundan emin olun.
Canlı endoskopi görüntüsünü izleyerek endoskopu yavaşça geri çekin.
3.3. Kullanım sonrası
Görsel kontrol 9
1. Bükülen kısım, lens veya insersiyon kordonunda eksik herhangi bir parça var mı? Cevabınız
evet ise eksik parçayı/parçaları bulmak için gereken düzeltici işlemleri gerçekleştirin.
2. Bükülen kısım, lens veya insersiyon kordonunda herhangi bir hasar izi var mı? Cevabınız
evet ise ürünün bütünlüğünü inceleyin ve eksik herhangi bir parçanın olup olmadığına
karar verin.
3. Bükülebilir kısım, lens veya insersiyon kordonunda kesikler, delikler, keskin kenarlar, sarkma,
şişme, vb. bozukluklar var mı? Cevabınız evet ise herhangi bir parçanın eksik olup olmadığını
anlamak için ürünü inceleyin.
Düzeltici faaliyetlerin yapılması gerekiyorsa (adım 1 ve 3 arası) yerel hastane prosedürlerine
uygun olarak hareket edin.
Bağlantıyı Kesme
Endoskopun görüntü ünitesi ile olan bağlantısını kesin 10 . aScope 5 Broncho HD tek
kullanımlık bir cihazdır. Bu prosedürler zararlı kalıntılar bırakabileceğinden veya cihazın
arızalanmasına neden olabileceğinden, bu cihazı durulamayın veya sterilize etmeyin. Tasarım
ve kullanılan malzeme geleneksel temizlik ve sterilizasyon prosedürlerine uygun değildir.
Bertaraf 11
Kullanılmış aScope 5 Broncho HD'nin kontamine olduğu kabul edilir ve elektronik parçaları
olan enfekte olmuş tıbbi cihazların yerel toplama talimatlarına göre bertaraf edilmesi gerekir.
4. Ürünün teknik özellikleri
4.1. Uygulanan standartlar
Endoskop şunlarla uyumludur:
– EN 60601-1 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler.
– EN 60601-2-18 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel
güvenliği ve ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli ekipman – Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve ana performans için
genel gereklilikler - Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar - gereklilikler ve testler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Kısım 1: Değerlendirme ve test.
– ISO 8600-1 Endoskoplar - Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları –
Kısım 1: Genel gereklilikler.
240
Advertenties
Inhoudsopgave
