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1. Informação importante – Ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de utilização antes de utilizar o aScope 5 Broncho HD.
As Instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam
nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as
precauções relacionados com a operação do endoscópio. Antes da utilização inicial do
endoscópio, é essencial que os operadores recebam formação suficiente em técnicas
endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido, indicações, avisos,
precauções e contraindicações mencionadas nestas instruções.
Não existe garantia para o endoscópio.
Neste documento, o endoscópio refere-se a instruções que se aplicam apenas ao endoscópio
e sistema refere-se a informações relevantes para o aScope 5 Broncho HD e à unidade de
visualização e acessórios Ambu compatíveis. Salvo especificação em contrário, endoscópio
refere-se a todas as variantes do aScope5 Broncho HD.
Neste documento, o termo aScope 5 Broncho HD refere-se ao Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Utilização prevista
O aScope 5 Broncho HD destina-se a procedimentos endoscópicos e exames nas vias respiratórias
e na árvore traqueobrônquica.
O aScope 5 Broncho HD destina-se a fornecer visualização através de uma unidade de visualização
Ambu compatível e a permitir a passagem de instrumentos de endoterapia através do seu
canal de trabalho.
Pacientes a que se destina
Adultos.
Ambiente de utilização previsto
Para utilização em ambientes hospitalares.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 5 Broncho HD destina-se a procedimentos de intubação oral, nasal e percutânea e
de broncoscopia flexível, em qualquer situação clínica em que a intubação se aplique ou em
que um médico espere que a broncoscopia venha a ter um impacto terapêutico ou de
diagnóstico substancial.
1.3. Contraindicações
Não conhecidas.
1.4. Benefícios clínicos
A aplicação única minimiza o risco de contaminação cruzada do paciente.
1.5. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado à utilização por profissionais de cuidados de saúde habilitados e
com experiência em técnicas e procedimentos endoscópicos clínicos. O incumprimento
desta instrução pode resultar em ferimentos dos pacientes.
2. O endoscópio é um dispositivo de utilização única e deve ser manuseado em conformidade
com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a evitar a contaminação
do endoscópio antes da inserção.
3. Para evitar a contaminação, não utilize o endoscópio se a respetiva barreira de esterilização
ou embalagem se encontrarem danificadas.
4. Não tente limpar e reutilizar o endoscópio, pois o dispositivo é de utilização única.
A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
5. Não utilize o endoscópio ou um instrumento de endoterapia se este estiver danificado
de alguma forma ou se alguma parte da verificação funcional falhar (ver a secção 4.1.,
uma vez que uma falha pode resultar em ferimentos no paciente).
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