Inhoudsopgave
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1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das aScope 5 Broncho HD
verwenden. Die Bedienungsanleitung kann ohne besondere Benachrichtigung aktualisiert
und ergänzt werden. Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. Bitte beachten Sie, dass in
der hier vorliegenden Anleitung keine klinischen Verfahren erläutert oder diskutiert werden.
Sie beschreibt ausschließlich die grundlegenden Schritte und Vorsichtsmaßnahmen zur Bedienung
des Endoskops. Vor dem ersten Einsatz des Endoskops ist es unerlässlich, dass der Bediener des
Geräts über ausreichend Erfahrung mit endoskopischen Untersuchungsverfahren verfügt und
mit dem Verwendungszweck, den Indikationen, Warnhinweisen, Sicherheitshinweisen und
Kontraindikationen in der vorliegenden Anleitung vertraut ist.
Es gibt auf das Endoskop keine Garantie.
In diesem Dokument bezieht sich der Ausdruck Endoskop ausschließlich auf Anweisungen für
das Endoskop, während sich der Begriff System auf Informationen bezieht, die das aScope 5
Broncho HD, die kompatible Ambu Visualisierungseinheit sowie zugehörige Zubehör-
komponenten betreffen. Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich „Endoskop" auf alle
aScope 5 Broncho HD-Varianten.
In diesem Dokument bezieht sich der Begriff aScope 5 Broncho HD auf das Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Zweckbestimmung
Das aScope 5 Broncho HD ist für endoskopische Eingriffe und Untersuchungen der Atemwege
und des Tracheobronchialbaums vorgesehen.
Das aScope 5 Broncho HD dient zur Darstellung über eine kompatible Ambu Visualisierungseinheit
und ermöglicht das Einführen von Endotherapie-Instrumenten über den Arbeitskanal.
Angesprochene Patientenpopulation
Erwachsene.
Vorgesehene Umgebung
Für den Einsatz in Krankenhausumgebungen.
1.2. Indikationen
Das aScope 5 Broncho HD ist für orale, nasale und perkutane Intubationen und flexible
Bronchoskopieverfahren in klinischen Situationen vorgesehen, in denen eine Intubation
durchgeführt wird oder in denen ein Arzt davon ausgeht, dass die Bronchoskopie erhebliche
diagnostische oder therapeutische Auswirkungen haben wird.
1.3. Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.4. Klinische Vorteile
Die einmalige Anwendung minimiert das Risiko einer Kreuzkontamination bei Patienten.
1.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1. Das Produkt darf nur von qualifizierten und in der Durchführung von klinischen
Endoskopie-Verfahren geschulten medizinischen Fachkräften verwendet werden.
Ein Nichtbeachten dieser Anweisungen kann zu Verletzungen des Patienten führen.
2. Das Endoskop ist ein Medizinprodukt zur einmaligen Verwendung. Die Handhabung
muss nach medizinisch anerkannter Praxis erfolgen, damit es vor dem Einführen des
Endoskops nicht zu einer Kontamination kommt.
3. Das Endoskop nicht verwenden, wenn das Siegel der Produktsterilisation oder seine
Verpackung beschädigt ist, um eine Kontamination zu vermeiden.
4. Das Endoskop darf nicht gereinigt und wiederverwendet werden, da es sich um ein
Medizinprodukt zur einmaligen Verwendung handelt. Die Wiederverwendung des
Produkts kann zu einer Kontamination führen, die Infektionen verursachen kann.
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