Inhoudsopgave
Advertenties
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
1. Έχετε ένα κατάλληλο εφεδρικό σύστημα διαθέσιμο για άμεση χρήση, προκειμένου να
μπορεί να συνεχιστεί η διαδικασία σε περίπτωση αστοχίας.
2. Να προσέχετε ιδιαίτερα ώστε να μην προκληθεί ζημιά στο ενδοσκόπιο σε συνδυασμό
τη χρήση αιχμηρών οργάνων ενδοθεραπείας, όπως οι βελόνες.
3. Προσέχετε ιδιαίτερα κατά το χειρισμό του άπω άκρου και μην αφήνετε να χτυπά πάνω
σε άλλα αντικείμενα, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο ενδοσκόπιο.
Η επιφάνεια του φακού στο άπω άκρο είναι εύθραυστη και ενδέχεται να παρουσιαστεί
διαστρέβλωση της εικόνας.
4. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στο εύκαμπτο τμήμα, καθώς ενδέχεται να προκληθεί
βλάβη στο ενδοσκόπιο. Στα παραδείγματα εσφαλμένου χειρισμού του εύκαμπτου
τομέα περιλαμβάνονται:
– Χειροκίνητη συστροφή.
– Η λειτουργία του εντός ενός ET σωλήνα ή σε οποιαδήποτε άλλη περίπτωση όπου
παρατηρείται αντίσταση.
– Η εισαγωγή του σε σωλήνα προκαθορισμένου σχήματος ή σε σωλήνα τραχειοστομίας
με την κατεύθυνση κάμψης να μην ευθυγραμμίζεται με την καμπύλη του σωλήνα.
5. Διατηρήστε τη λαβή του ενδοσκοπίου στεγνή κατά την προετοιμασία, τη χρήση και την
αποθήκευση.
6. Μη χρησιμοποιήσετε μαχαίρι ή άλλο αιχμηρό όργανο για να ανοίξετε το σακουλάκι ή
το χαρτοκιβώτιο της συσκευασίας.
7. Η χρήση ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού με το aScope 5 Broncho HD ενδέχεται να
διαταράξει την εικόνα στη μονάδα προβολής ή/και την εξωτερική οθόνη.
8. Μην αφαιρείτε το πλήκτρο αναρρόφησης για κανένα λόγο, καθώς αυτό μπορεί να
προκαλέσει βλάβη στο ενδοσκόπιο και απώλεια της αναρρόφησης.
9. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της παρούσας συσκευής
από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
10. Χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο μόνο με ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό που συμμορφώνεται
με το πρότυπο IEC 60601-1, τυχόν σχετικά ισχύοντα συμπληρωματικά και συγκεκριμένα
πρότυπα ή ισοδύναμα πρότυπα ασφαλείας. Σε αντίθετη περίπτωση, ενδέχεται να προκληθεί
βλάβη στον εξοπλισμό.
1.6. Πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα
Πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα σε σχέση με το εύκαμπτο βρογχοσκόπιο (ενδεικτικά):
Ταχυκαρδία, βραχυκαρδία, υπόταση, αιμορραγία, βρογχόσπασμος/λαρυγγόσπασμος,
βήχας, δύσπνοια, πονόλαιμος, άπνοια, επιληπτική κρίση, αποκορεσμός/υποξαιμία, επίσταξη,
αιμόπτυση, πνευμοθώρακας, πνευμονία από αναρρόφηση, πνευμονικό οίδημα, απόφραξη
αεραγωγών, πυρετός/λοίμωξη και αναπνευστική/καρδιακή ανακοπή.
1.7. Γενικές παρατηρήσεις
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της συσκευής ή ως αποτέλεσμα της χρήσης της
προκύψει σοβαρό περιστατικό, μην παραλείψετε να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή της χώρας σας.
2. Περιγραφή συστήματος
Το aScope 5 Broncho HD πρέπει να είναι συνδεδεμένο σε μονάδα προβολής Ambu.
Για πληροφορίες σχετικά με τις μονάδες προβολής Ambu, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης
των αντίστοιχων μονάδων προβολής.
60
Advertenties
Inhoudsopgave
