Inhoudsopgave
Advertenties
1. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea estas instrucciones de uso detenidamente antes de utilizar el aScope 5 Broncho HD. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Están disponibles copias
de la versión actual a petición. Tenga en cuenta que estas instrucciones no explican ni analizan
las intervenciones clínicas. Solo describen el funcionamiento básico y las precauciones
relacionadas con el funcionamiento del endoscopio. Antes de empezar a usar el endoscopio,
es esencial que los usuarios hayan recibido suficiente formación sobre las técnicas endoscópicas
clínicas y que estén familiarizados con la finalidad de uso, las indicaciones, las advertencias,
los avisos de precaución y las contraindicaciones que se presentan en estas instrucciones de uso.
El endoscopio no tiene garantía.
En este documento, el término endoscopio hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al endoscopio, mientras que el término sistema hace referencia a información
relativa al aScope 5 Broncho HD, al dispositivo de visualización y a los accesorios Ambu
compatibles. A menos que se especifique lo contrario, el término endoscopio se refiere a
todas las variantes del aScope 5 Broncho HD.
En este documento, el término aScope 5 Broncho HD se refiere al Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Uso previsto
El aScope 5 Broncho HD se ha diseñado para realizar procedimientos y exámenes endoscópicos
dentro de las vías aéreas y el árbol traqueobronquial.
El aScope 5 Broncho HD está diseñado para proporcionar visualización a través de una unidad
de visualización Ambu compatible y para permitir el paso de instrumentos de endoterapia a
través de su canal de trabajo.
Población de pacientes objetivo
Adultos.
Entorno de uso previsto
Debe utilizarse en hospitales.
1.2. Indicaciones de uso
El aScope 5 Broncho HD está diseñado para la intubación oral, nasal y percutánea, así como
para procedimientos de broncoscopia flexible, en cualquier situación clínica en la que se
aplique la intubación o en la que un médico espere que la broncoscopia tenga un impacto
diagnóstico o terapéutico importante.
1.3. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.4. Beneficios clínicos
La aplicación de un solo uso minimiza el riesgo de contaminación cruzada del paciente.
1.5. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. Para uso exclusivo por profesionales sanitarios formados en procedimientos y
técnicas de endoscopia clínica. De lo contrario, el paciente podría sufrir lesiones.
2. El endoscopio es un dispositivo de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con la
práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del
endoscopio antes de su inserción.
3. Para evitar cualquier posible contaminación, no utilice el endoscopio si la barrera de
esterilización del producto o su embalaje están dañados.
4. No intente limpiar y reutilizar el endoscopio, ya que es un dispositivo de un solo uso.
La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto,
producir infecciones.
5. No utilice el endoscopio ni un instrumento de endoterapia si tiene cualquier tipo de
daño o si algún apartado de la comprobación funcional da como resultado un error
(consulte el apartado 4.1, ya que el incumplimiento de esta instrucción puede provocar
una lesión en el paciente).
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