Inhoudsopgave
Advertenties
6. 不要使用小刀或其它尖锐的工具打开套囊或纸箱。
7. 将电外科设备与 aScope 5 Broncho HD 配套使用可能会干扰显示装置和/或外部监视器
上的图像。
8. 请勿由于任何原因拆下抽吸按钮， 否则可能导致内窥镜损坏和抽吸失败。
9. 美国联邦法律限定， 本器械只能由有执业资格的医疗从业人员销售， 或者按照其医嘱购买。
10. 只能将该内窥镜与符合 IEC 60601-1 标准、 任何相关的附属标准和特定标准， 或者同等安
全标准的医疗电气设备配合使用。 否则， 可能导致设备损坏。
1.6. 潜在不良事件
与柔性支气管镜相关的潜在不良事件 （未完全列出） ： 心动过速、 心动过缓、 低血压、 出血、 支气管
痉挛/喉痉挛、 咳嗽、 呼吸困难、 咽喉痛、 呼吸暂停、 癫痫、 去饱和/低氧血症、 鼻出血、 咯血、 气胸、
吸入性肺炎、 肺水肿、 气道阻塞、 发烧/感染以及呼吸/心脏骤停。
1.7. 一般性说明
如果在设备使用过程中出现严重事故， 或者因使用设备而导致严重事故， 请向制造商及主管当
局报告。
2. 系统描述
aScope 5 Broncho HD 必须连接至 Ambu 显示装置。 有关 Ambu 显示装置的信息， 请参见相应显
示装置的 使用说明书 。
2.1. 系统部件
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD–
一次性器械：
产品名称
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. 产品兼容性
aScope 5 Broncho HD 可与以下组件配套使用：
显示装置
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
注意： 显示装置上的接口颜色和形状必须与可视化器械上的接口颜色和形状相一致。
内窥镜附件
– 与 工作通道 ID （如活检镊子、 细胞刷、 内窥镜针、 电外科探针） 兼容的内镜诊疗器械。
– 带有标准鲁尔滑扣和/或鲁尔锁的附件 （使用随附的导引器） 。
– 符合 EN 60601-2-2 标准的高频电外科设备。
润滑剂和溶液
– 无菌水
– 等渗盐水
– 局部麻醉凝胶和溶液， 例如：
• 1 % 利多卡因溶液
• 2 % 利多卡因凝胶
• 10 % 利多卡因喷雾剂
• 去甲肾上腺素 0.5 mg
– 水性润滑剂
246
部件号：
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
外径 [mm] "
5.0 mm/0.20"
最大 5.7 mm/0.22"
5.6 mm/0.22"
最大 6.3 mm/0.25"
内径 [mm] "
2.2 mm/0.09"
最小 2.05 mm/0.08"
2.8 mm/0.11"
最小 2.65 mm/0.10"
Advertenties
Inhoudsopgave
