Inhoudsopgave
Advertenties
26. Kullanıcı, ciddi kalp hastalığı (ör. yaşamı tehdit eden aritmi ve yakın zamanda geçirilmiş
miyokard enfarktüsü) veya hiperkapnili akut solunum yetmezliği olan hastalar için bir
bronkoskopi prosedürünün uygun olup olmayacağına karar verirken mesleki muhakeme
yapmalıdır. Transbronşiyal biyopsi planlanıyorsa düzeltilmemiş koagülopati söz konusudur.
Ciddi komplikasyonlar, belirtilen hasta kategorilerinde daha yüksek bir orandadır.
27. Argon Plazma Koagülasyon (APC) probu ve nd-YAG lazeri dahil olmak üzere endotermik
aletlerin kullanımı nadir vakalarda gaz embolisine neden olabilir. Tedavi sırası ve
sonrasında hastayı uygun şekilde izleyin.
28. Aktif endoterapi aletleri kullanılırken hasta kaçak akımları birikimsel olabilir. Aktif
endoterapi aletleri, IEC 60601 uyarınca "CF tipi" veya "BF tipi" olarak sınıflandırılmalıdır.
Aksi takdirde, çok yüksek hasta kaçak akımına ve hastanın yaralanmasına neden olabilir.
29. Aktif endoterapi aletlerinin kullanımı daima üreticinin ilgili kullanım talimatlarına göre
gerçekleştirilmelidir. Kullanıcılar, endoskopla birlikte lazer ekipmanı kullanırken uygun
koruyucu filtreli gözlükler takmak gibi yeterli kişisel koruyucu ekipman kullanımı da
dahil olmak üzere aktif endoterapi aletlerinin doğru kullanımıyla ilgili güvenlik önlem
ve yönergelerine daima aşina olmalıdır. Aksi takdirde hasta veya kullanıcı yaralanabilir.
30. Endoskop ve görüntüleme ünitesini her zaman her bir ürünün kullanım talimatlarına
göre çalıştırın. Aksi takdirde hasta veya kullanıcı yaralanabilir.
İKAZLAR
1. Bir arıza meydana gelmesi durumunda prosedüre devam edilebilmesi için hemen
kullanım için uygun bir yedek sistemi hazır bulundurun.
2. İğne gibi keskin endoterapi aletleri ile birlikte kullanırken, endoskopa hasar vermemeye
dikkat edin.
3. Distal ucu tutarken dikkatli olun ve endoskopa zarar verebileceğinden diğer
nesnelere çarpmasına izin vermeyin. Distal ucun lens yüzeyi kırılgandır ve görsel
bozulma meydana gelebilir.
4. Endoskopta hasara yol açabileceğinden, bükülen kısma aşırı kuvvet uygulamayın.
Bükme bölümünün uygunsuz kullanımına örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:
– Elle bükme.
– Bir ET tüpünün içinde veya direncin hissedildiği herhangi bir durumda çalıştırılması.
– Bükülme yönü tüpün eğimi ile aynı hizada olmayacak şekilde önceden şekillendirilmiş
bir tüpe veya trakeostomi tüpüne yerleştirilmesi.
5. Hazırlık, kullanım ve saklama sırasında endoskop kolunu kuru tutun.
6. Torbayı ya da karton kutuyu açmak için bıçak veya benzeri keskin bir cisim kullanmayın.
7. aScope 5 Broncho HD ile birlikte elektrocerrahi ekipmanının kullanılması görüntüleme
ünitesindeki ve/veya harici monitördeki görüntüyü bozabilir.
8. Endoskopun hasar görmesine ve emiş kaybına neden olabileceğinden, herhangi bir
nedenle aspirasyon düğmesini çıkarmayın.
9. ABD Federal Yasaları uyarınca bu cihaz, sadece lisanslı bir hekim tarafından ya da onun
talimatı üzerine satılabilir.
10. Endoskopu yalnızca IEC 60601-1, ilgili tüm tamamlayıcı ve özel standartlar veya eş
değer güvenlik standartları ile uyumlu tıbbi elektrikli ekipmanla birlikte kullanın.
Aksi takdirde ekipmanda hasar oluşabilir.
1.6. Potansiyel olumsuz etkiler
Fleksibl bronkoskopiye bağlı potansiyel advers etkiler (hepsini kapsamaz): Taşikardi, bradikardi,
hipotansiyon, kanama, bronkospazm/laringospazm, öksürme, nefes darlığı, boğaz ağrısı, apne,
nöbet, desatürasyon/hipoksemi, epistaksi, hemoptiz, pnömotoraks, aspirasyon pnömonisi,
pulmoner ödem, hava yolu tıkanıklığı, ateş/enfeksiyon ve solunum/kalp durması.
1.7. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımı sonrası herhangi bir ciddi hasar meydana gelirse,
lütfen durumu üreticiye ve yetkili ulusal makamınıza bildirin.
234
Advertenties
Inhoudsopgave
