Inhoudsopgave
Advertenties
1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem endoskopu aScope 5 Broncho HD należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję
używania. Niniejsza Instrukcja używania może zostać zaktualizowana bez uprzedniego powiado-
mienia. Egzemplarze aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że w niniejszej
instrukcji nie wyjaśniono ani nie omówiono procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe
zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem endoskopu. Przed pierwszym
użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie technik endo-
skopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem wyrobu oraz wszystkimi wskazaniami, ostrze-
żeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie „endoskop" występuje w instrukcjach dotyczących samego
endoskopu, a określenie „system" w informacjach właściwych dla endoskopu aScope 5 Broncho HD
wraz z kompatybilnym wyświetlaczem Ambu oraz akcesoriami. Jeśli nie określono inaczej,
„endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu aScope 5 Broncho HD.
W niniejszym dokumencie „aScope 5 Broncho HD" odnosi się do urządzenia Ambu® aScope™ 5
Broncho HD.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do przeprowadzania zabiegów i badań
endoskopowych dróg oddechowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
Endoskop aScope 5 Broncho HD służy do wizualizacji za pomocą kompatybilnego wyświetlacza
Ambu oraz do wprowadzania narzędzi do endoterapii przez kanał roboczy.
Docelowa populacja pacjentów
Dorośli.
Docelowe środowisko użycia
Do użytku w środowisku szpitalnym.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do intubacji doustnej, donosowej i przezskórnej
oraz do elastycznej bronchoskopii w każdej sytuacji klinicznej, w której stosuje się intubację
lub lekarz oczekuje, że bronchoskopia przyniesie znaczne korzyści diagnostyczne lub
terapeutyczne.
1.3. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia krzyżowego
pacjenta.
1.5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez personel medyczny przeszkolony w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może doprowadzić do
wystąpienia obrażeń u pacjenta.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
przyjętą praktyką medyczną mającą zastosowanie dla takich wyrobów, aby uniknąć
ryzyka zanieczyszczenia endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest
nieszczelna lub opakowanie jest uszkodzone.
4. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku – nie należy podejmować prób
jego czyszczenia i ponownego użytku. Ponowne użycie może spowodować
zanieczyszczenie produktu prowadzące do zakażeń.
178
Advertenties
Inhoudsopgave
