Inhoudsopgave
Advertenties
1.6. Potenciálne nežiaduce udalosti
Potenciálne nežiaduce udalosti súvisiace s flexibilnou bronchoskopiou (okrem iného):
tachykardia, bradykardia, hypotenzia, krvácanie, bronchospazmus/laryngospazmus, kašeľ,
dyspnoe, bolesť v krku, apnoe, záchvaty, desaturácia/hypoxémia, epistaxa, hemoptýza,
pneumotorax, aspiračná pneumónia, pľúcny edém, obštrukcia dýchacích ciest, horúčka/
infekcia a zástava dýchania/srdca.
1.7. Všeobecné poznámky
Ak počas používania tejto pomôcky alebo v dôsledku jej používania dôjde k vážnej nehode,
ohláste to výrobcovi a štátnemu orgánu.
2. Opis systému
Endoskop aScope 5 Broncho HD musí byť pripojený k zobrazovacej jednotke Ambu.
Informácie o zobrazovacích jednotkách Ambu nájdete v návode na použitie príslušných
zobrazovacích jednotiek.
2.1. Časti systému
Endoskop Ambu® aScope™ 5
Broncho HD – pomôcka
určená na jedno použitie:
Názov výrobku
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Kompatibilita výrobku
Endoskop aScope 5 Broncho HD bol navrhnutý na použitie s nasledujúcimi zariadeniami:
Zobrazovacie jednotky
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Poznámka: Farba a geometria portu konektora na zobrazovacej jednotke sa musia zhodovať s farbou
a geometriou konektora na zobrazovacom zariadení.
Endoskopické príslušenstvo
– Endoterapeutické nástroje kompatibilné s vnút. priem. pracovného kanála (ako sú. bioptické
kliešte, cytologické kefky, endoskopické ihly, elektrochirurgické sondy).
– Príslušenstvo so štandardným konektorom typu Luer Slip a/alebo Luer Lock (pomocou
dodaného zavádzača).
– Vysokofrekvenčné elektrochirurgické vybavenie spĺňajúce normu EN 60601-2-2.
Lubrikanty a roztoky
– Sterilná voda
– Izotonický fyziologický roztok
– Gél a roztoky na lokálnu anestéziu, napr.:
•
1 % lidokaínový roztok
•
2 % lidokaínový gél
•
10 % lidokaínový aerosólový sprej
•
Noradrenalín 0,5 mg
– Lubrikanty na vodnej báze
Čísla častí:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Vonkajší priemer [mm] "
5,0 mm/0,20"
max 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max. 6,3 mm/0,25"
Vnútorný priemer [mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min. 2,65 mm/0,10"
209
Advertenties
Inhoudsopgave
