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4. Caractéristiques techniques du produit
4.1. Normes appliquées
L'endoscope est conforme aux normes:
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
– CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2: exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale: perturbations
électromagnétiques – Exigences et essais.
– ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1: évaluation et essais.
– ISO 8600-1 Endoscopes – Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie - Partie 1:
Exigences générales.
4.2. Caractéristiques de l'aScope 5 Broncho HD
Gaine d'insertion
Section béquillable
Diamètre de la gaine
d'insertion [mm (")]
Diamètre maximal de la
partie insérée [mm (")]
Diamètre de l'embout distal
[mm (")]
Taille minimale de la
sonde d'intubation (DI) [mm]
Longueur utile [mm (")]
Fonction rotative [°]
Repères de profondeur [cm]
Canal opérateur
Largeur du canal de
l'instrument
[mm (")]
2
Largeur minimale du canal
pour instrument
[mm (")]
2
Stockage
Température de stockage
recommandée
[°C, (°F)]
3
Humidité relative [%]
Pression atmosphérique [kPa]
Système optique
Champ de vision [°]
Direction de visée [°]
Profondeur de champ [mm]
Méthode d'éclairage
110
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
[°]
1
195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
max. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2,2 (0,09)
min. Ø 2,05 (0,08)
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 et HD 5.6/2.8
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 et HD 5.6/2.8
120 (±15 %)
0 (visualisation avant)
3 – 100
LED
,195
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
max. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2,8 (0,11)
min. Ø 2,65 (0,10)
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