Inhoudsopgave
Advertenties
26. Brukeren må utvise profesjonell vurdering når det avgjøres om en bronkoskopiprosedyre
vil være egnet for pasienter med alvorlig hjertesykdom (f.eks. livstruendearytmi og nylig
hjerteinfarkt) eller akutt respirasjonssvikt med hyperkapni. Ukorrigert koagulopati er
relevant dersom transbronkial biopsi er planlagt. Alvorlige komplikasjoner har høyere
forekomst i de nevnte pasientkategoriene.
27. Bruk av endoterapiinstrumenter, inkludert Argon Plasma Coagulation-probe (APC) og
nd-YAG-laser, kan i sjeldne tilfeller forårsake gassembolisme. Sørg for egnet overvåking
av pasienten under og etter behandlingen.
28. Pasientens lekkasje kan være additiv ved bruk av aktive instrumenter for endoterapi.
Aktive instrumenter for endoterapi må klassifiseres som "type CF" eller "type BF" i hen-
hold til IEC 60601. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til for høy pasientlekkasje-
strøm og pasientskade.
29. Endoterapiinstrumenter skal alltid brukes i henhold til bruksanvisningen fra den aktu-
elle produsenten. Brukere skal alltid være kjent med sikkerhetsregler og retningslinjer
for riktig bruk av endoterapiinstrumenter, inkludert bruk av egnet personlig verneut-
styr, f.eks. bruk egnede vernebriller med filter ved bruk av laserutstyr sammen med
endoskopet. Om dette ikke gjøres, kan det føre til pasientskade.
30. Bruk alltid endoskopet og visningsenheten i henhold til bruksanvisningen for hvert
produkt. Om dette ikke gjøres, kan det føre til pasientskade.
FORSIKTIGHETSREGLER
1. Ha et egnet reservesystem klart for øyeblikkelig bruk, slik at prosedyren kan fortsette
hvis det oppstår en feil.
2. Vær forsiktig for å unngå å skade endoskopet i kombinasjon med
endoterapiinstrumenter, for eksempel nåler.
3. Vær forsiktig når du håndterer den distale spissen, og ikke la den støte mot andre
gjenstander, da dette kan føre til skade på endoskopet. Overflaten på linsen i den
distale spissen er skjør, og det kan oppstå visuell forvrengning.
4. Ikke bruk makt på den bøyelige delen, da dette kan føre til skade på endoskopet.
Eksempler på feil håndtering av den bøyelige delen inkluderer:
– Manuell vridning.
– Betjening av delen inne i en endotrakealtube eller andre tilfeller der det merkes motstand.
– Innsetting av delen i en forhåndsformet tube eller en trakeostomitube med en
bøyeretning som ikke samsvarer med kurven på tuben.
5. Hold endoskophåndtaket tørt under forberedelse, bruk og oppbevaring.
6. Ikke bruk kniv eller andre skarpe instrumenter til å åpne posen eller pappesken.
7. Bruk av elektrokirurgisk utstyr med aScope 5 Broncho HD kan forstyrre bildet på
visningsenheten og/eller den eksterne skjermen.
8. Ikke fjern sugekoppen av noen grunn. Det kan føre til skade på endoskopet og tap av sug.
9. Ifølge amerikansk lovgivning skal dette utstyret kun selges av eller etter henvisning fra lege.
10. Endoskopet må bare brukes med medisinsk elektrisk utstyr som samsvarer med
IEC 60601-1, eventuelle tilhørende relevante sikkerhetsstandarder eller tilsvarende
sikkerhetsstandarder. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til skade på utstyret.
1.6. Potensielle bivirkninger
Potensielle bivirkninger i forbindelse med fleksibel bronkoskopi (ikke utfyllende): Takykardi,
bradykardi, hypotensjon, blødning, bronkospasme/laryngospasme, hoste, dyspné, sår hals,
apné, anfall, desaturasjon/hypoksemi, epistakse, hemoptyse, pneumotoraks, aspirasjonspneumoni,
lungeødem, luftveisobstruksjon, feber/infeksjon og puste-/hjertestans.
1.7. Generelle merknader
Dersom det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av enheten eller som følge av bruk,
må det rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter.
168
Advertenties
Inhoudsopgave
