19. Μην προκαλείτε ζημιά στο τμήμα εισαγωγής κατά τη χρήση. Αυτό μπορεί να εκθέσει
αιχμηρές επιφάνειες που ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στο βλεννογόνο ή μπορεί
να έχει ως αποτέλεσμα τμήματα του προϊόντος να παραμείνουν μέσα στον ασθενή.
Ειδικότερα, πρέπει να προσέχετε ώστε να αποφύγετε τυχόν ζημιά στο τμήμα εισαγωγής
κατά τη χρήση του ενδοσκοπίου με όργανα ενδοθεραπείας.
20. Τα άτομα που πραγματοποιούν βρογχοσκοπήσεις και οι βοηθοί τους πρέπει να είναι
εξοικειωμένοι με τον κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας για τις διαδικασίες
βρογχοσκόπησης, προκειμένου να αποφευχθεί η μόλυνση του προσωπικού.
21. Μην ενεργοποιείτε ένα όργανο ενδοθεραπείας (ειδικά λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικό
εξοπλισμό) στο ενδοσκόπιο πριν από την εμφάνιση του άπω άκρου του οργάνου στην
εικόνα της μονάδας προβολής, καθώς αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό του
ασθενή ή να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο.
22. Το ενδοσκόπιο και τα ενεργά όργανα ενδοθεραπείας, π.χ. τα όργανα υψηλής συχνότητας
και λέιζερ, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν υπάρχουν εύφλεκτα αέρια, π.χ.
αναισθητικά αερολύματα, στους αεραγωγούς των ασθενών. Αυτό είναι πιθανό να
προκαλέσει τραυματισμό του ασθενή.
23. Το άπω άκρο του ενδοσκοπίου ενδέχεται να θερμανθεί εξαιτίας της θέρμανσης από το
τμήμα εκπομπής φωτός. Αποφύγετε μεγάλες περιόδους επαφής μεταξύ του άπω άκρου
και της βλεννογόνου μεμβράνης, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό
του βλεννογόνου.
24. Κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση του ενδοσκοπίου, το άπω άκρο πρέπει να βρίσκεται
σε μη κεκλιμένη θέση. Μη χρησιμοποιείτε τη λαβή ελέγχου, καθώς αυτό ενδέχεται να
προκαλέσει τραυματισμό του ασθενή ή/και βλάβη του ενδοσκοπίου.
25. Να πραγματοποιείτε πάντοτε έναν οπτικό έλεγχο σύμφωνα με τις παρούσες Οδηγίες
χρήσης πριν από την τοποθέτηση του ενδοσκοπίου σε κάδο απορριμμάτων, ώστε να
ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος επιπλοκών μετά τη διαδικασία.
26. Ο χρήστης αποφασίζει κατά την επαγγελματική κρίση του εάν μια διαδικασία
βρογχοσκόπησης θα είναι κατάλληλη για ασθενείς με σοβαρή καρδιακή πάθηση
(π.χ. απειλητική για τη ζωή αρρυθμία και πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή
οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια με υπερκαπνία. Η μη διορθωθείσα θρομβοπάθεια
είναι σχετική εάν είναι προγραμματισμένη διαβρογχική βιοψία. Οι σοβαρές επιπλοκές
έχουν υψηλότερο ποσοστό στις αναφερόμενες κατηγορίες ασθενών.
27. Η χρήση οργάνων ενδοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του αισθητήρα για θερμοπηξία
με αέριο αργό (APC) και του λέιζερ nd-YAG, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει
εμβολή. Παρακολουθείτε κατάλληλα τον ασθενή κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία.
28. Κατά τη χρήση ενεργών οργάνων ενδοθεραπείας, τα ρεύματα διαρροής ασθενή
ενδέχεται να είναι αθροιστικά. Τα ενεργά όργανα ενδοθεραπείας πρέπει να ταξινομούνται
ως «τύπου CF» ή «τύπου BF» σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601. Η μη συμμόρφωση
μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ρεύμα διαρροής του ασθενή και σε τραυματισμό
του ασθενή.
29. Η λειτουργία των οργάνων ενδοθεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται πάντα
σύμφωνα με τις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή. Οι χρήστες πρέπει
πάντα να είναι εξοικειωμένοι με τις προφυλάξεις ασφαλείας και τις κατευθυντήριες
οδηγίες για την ορθή χρήση των οργάνων ενδοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης
της χρήσης κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, π.χ. χρήση κατάλληλων
προστατευτικών γυαλιών φιλτραρίσματος, όταν χρησιμοποιείται εξοπλισμός λέιζερ
μαζί με το ενδοσκόπιο. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενή ή του χρήστη.
30. Να χειρίζεστε πάντα το ενδοσκόπιο και τη μονάδα προβολής σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης κάθε προϊόντος. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενή ή του χρήστη.
59