4. Nie stosować nadmiernej siły do odcinka giętkiego, ponieważ może to spowodować
uszkodzenie endoskopu. Przykłady niewłaściwej obsługi odcinka giętkiego obejmują:
– Skręcanie rękoma;
– Obsługa wewnątrz rurki intubacyjnej lub w dowolnej innej obudowie, w której czuć opór;
– Wkładanie do rurki tracheostomijnej lub rurki o wstępnie nadanym kształcie,
gdy kierunek wygięcia nie pokrywa się z krzywizną rurki.
5. Podczas przygotowywania, użytkowania i przechowywania rękojeść endoskopu musi
być sucha.
6. Do otwierania worka i kartonowych opakowań nie należy używać noży ani innych
ostrych narzędzi.
7. Używanie sprzętu elektrochirurgicznego z aScope 5 Broncho HD może zakłócać obraz
na wyświetlaczu i/lub monitorze zewnętrznym.
8. W żadnym wypadku nie należy usuwać przycisku odsysania, ponieważ może to spowodować
uszkodzenie endoskopu i utratę funkcji ssania.
9. Przepisy federalne USA zezwalają na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez
uprawnionego pracownika służby zdrowia lub na jego zlecenie.
10. Endoskop należy używać wyłącznie z elektrycznymi wyrobami medycznymi zgodnymi
z normą IEC 60601-1, powiązanymi obowiązującymi normami lub równoważnymi
normami bezpieczeństwa. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia urządzeń.
1.6. Potencjalne zdarzenia niepożądane
Potencjalne zdarzenia niepożądane w odniesieniu do elastycznej bronchoskopii (lista nie jest
wyczerpująca): tachykardia, bradykardia, hipotensja, krwawienie, skurcz oskrzeli/krtani, kaszel,
duszność, ból gardła, bezdech, napady drgawek, desaturacja/hipoksemia, krwawienie z nosa,
krwioplucie, odma opłucnowa, zachłystowe zapalenie płuc, obrzęk płucny, niedrożność dróg
oddechowych, gorączka/infekcja oraz zatrzymanie oddechu/akcji serca.
1.7. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania wyrobu wystąpi poważny incydent, należy go zgłosić
do producenta i do właściwych organów krajowych.
2. Opis systemu
Endoskop aScope 5 Broncho HD musi być podłączony do wyświetlacza Ambu. Informacje
można znaleźć w Instrukcji używania odpowiednich wyświetlaczy Ambu.
2.1. Części systemu
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD –
do jednorazowego użytku:
Nazwa produktu
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
Numery części:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Średnica zewnętrzna
[mm] "
5,0 mm/0,20"
maks. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
maks. 6,3 mm/0,25"
Średnica wewnętrzna
[mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min. 2,65 mm/0,10"
181