Inhoudsopgave
Advertenties
Indføring af aktive endoterapeutiske instrumenter 7d
Brug af aktive endoterapeutiske instrumenter skal altid udføres i overensstemmelse med
den pågældende producents brugsanvisning. Brugerne skal altid være fortrolige med
sikkerhedsforanstaltninger og retningslinjer for korrekt brug af aktive endoterapeutiske
instrumenter, herunder brug af passende personligt beskyttelsesudstyr.
Aktiver ikke et aktivt endoterapeutisk instrument (f.eks. laserudstyr, elektrokirurgisk udstyr)
i arbejdskanalen, før instrumentets distale ende kan ses på billedet.
Det skal erkendes, at brugen af aktive endoterapeutiske instrumenter kan forstyrre det
normale endoskopiske billede, og at denne interferens ikke er tegn på en fejlfunktion i det
endoskopiske system. En række faktorer kan påvirke kvaliteten af det endoskopiske billede
under brug af aktive endoterapeutiske instrumenter. Faktorer såsom intensitet, høj
effektindstilling, tæt afstand mellem instrumentsonden og endoskopets spids og kraftig
vævsforbrænding kan hver især påvirke billedkvaliteten negativt.
Udtrækning af endoskopet 8
Når endoskopet trækkes ud, skal styreknappen være i neutral position. Træk langsomt endoskopet
ud, mens der holdes øje med det endoskopiske livebillede.
3.3. Efter brug
Visuel inspektion 9
1. Mangler der dele af skopets bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I bekræftende
fald skal der foretages en eftersøgning af den manglende del.
2. Er der tegn på beskadigelse af det bøjelige område, linsen eller indføringsslangen? I så fald
skal produktets integritet kontrolleres, og det skal fastslås, om der mangler dele.
3. Er der hak, huller, fordybninger, udbulinger eller uregelmæssigheder på det bøjelige
område, linsen eller indføringsslangen? I så fald skal produktet kontrolleres for at fastslå,
om der mangler dele.
Hvis det er nødvendig at foretage ændringer (trin 1 til 3), skal hospitalets procedurer følges.
Frakobling
Kobl endoskopet fra monitoren 10 . aScope 5 Broncho HD er beregnet til engangsbrug.
Udstyret må ikke lægges i væske, skylles eller steriliseres, da det kan efterlade skadelige
rester eller forårsage en fejlfunktion. Udformning og materiale egner sig ikke til traditionelle
rengørings- og sterilisationsmetoder.
Bortskaffelse 11
aScope 5 Broncho HD betragtes som kontamineret efter brug og skal bortskaffes i overensstemmelse
med lokale retningslinjer for indsamling af inficeret medicinsk udstyr med elektroniske
komponenter.
4. Tekniske produktspecifikationer
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet opfylder kravene i:
– EN 60601-1 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber.
– EN 60601-2-18 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionskrav til udstyr til brug ved endoskopi.
– IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser –
krav og tests.
– ISO 10993-1 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – del 1: Evaluering og prøvning inden for
rammerne af en risikostyringsproces.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør – Del 1: Generelle krav.
37
Advertenties
Inhoudsopgave
