Inhoudsopgave
Advertenties
Inserção de instrumentos de endoterapia ativos 7d
A utilização de instrumentos de endoterapia ativos deve ser sempre realizada de acordo
com as respetivas instruções de utilização do fabricante. Os utilizadores devem estar sempre
familiarizados com as precauções de segurança e com as diretrizes sobre a utilização adequada
dos instrumentos de endoterapia ativos, incluindo a utilização de equipamento de proteção
individual adequado.
Não ative um instrumento de endoterapia ativo (por exemplo, equipamento laser, equipamento
eletrocirúrgico) no canal de trabalho antes de ser possível ver a extremidade distal do instrumento
na imagem.
Deve ser reconhecido que a utilização de instrumentos de endoterapia ativos pode interferir com
a imagem endoscópica normal e esta interferência não é indicativa de uma avaria no sistema
endoscópico. São vários os fatores que pode afetar a qualidade da imagem endoscópica durante
a utilização de instrumentos de endoterapia ativos. Fatores como a intensidade, a definição alta
da potência, a grande proximidade da sonda do instrumento à ponta do endoscópio e a queima
excessiva do tecido podem afetar negativamente a qualidade da imagem.
Remoção do endoscópio 8
Ao retirar o endoscópio, certifique-se de que a alavanca de controlo está na posição neutra.
Retire lentamente o endoscópio enquanto observa a imagem endoscópica em direto.
3.3. Após a utilização
Verificação visual 9
1. Encontra-se ausente qualquer peça na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, adote uma ação corretiva destinada a encontrar a(s) peça(s) ausente(s).
2. Existe qualquer evidência de danos na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, examine a integridade do produto e conclua se falta alguma peça.
3. Existem cortes, orifícios, depressões, inchaços ou outras irregularidades na secção de
flexão, na lente ou no cabo de inserção? Em caso afirmativo, examine o produto e conclua
se falta alguma peça.
Caso seja necessário proceder a ações corretivas (passos 1 a 3), siga os procedimentos
hospitalares locais.
Desligar
Desligue o endoscópio da unidade de visualização 10 . O aScope 5 Broncho HD é um dispositivo
para utilização única. Não embeba ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. O desenho do dispositivo e os materiais
utilizados não são compatíveis com os procedimentos convencionais de limpeza e esterilização.
Eliminação 11
Considera-se que o aScope 5 Broncho HD está contaminado após a utilização, pelo que deverá
ser eliminado de acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados
com componentes eletrónicos.
4. Especificações técnicas do produto
4.1. Normas aplicadas
O endoscópio está em conformidade com:
– EN 60601-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança
de base e desempenho essencial.
– EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares
de segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
– CEI 60601-1-2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2: Requisitos gerais de
segurança de base e desempenho essencial – norma colateral: Perturbações
eletromagnéticas – requisitos e testes.
– ISO 10993-1 Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e testes.
– ISO 8600-1 Endoscópios – Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia –
Parte 1: Requisitos gerais.
201
Advertenties
Inhoudsopgave
