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4. Não exerça força excessiva na secção de flexão, pois tal poderá provocar danos no
endoscópio. Exemplos de manuseamento inapropriado da secção de flexão incluem:
– Torção manual.
– Utilização dentro de um tubo TE ou em qualquer outro caso onde se sinta resistência.
– Inserir num tubo pré-moldado ou num tubo de traqueostomia com a direção de
flexão não alinhada com a curva do tubo.
5. Mantenha a pega do endoscópio seca durante a preparação, utilização e armazenamento.
6. Não utilize uma faca nem qualquer outro instrumento afiado para abrir a bolsa ou a
caixa de cartão.
7. A utilização de equipamento eletrocirúrgico com o aScope 5 Broncho HD pode afetar
a imagem na unidade de visualização e/ou monitor externo.
8. Nunca retire o botão de aspiração, pois tal pode resultar em danos no endoscópio e
na perda de aspiração.
9. Em conformidade com a lei federal dos EUA, este dispositivo só pode ser vendido por
um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição do mesmo.
10. Utilize o endoscópio apenas com equipamento médico elétrico que esteja em
conformidade com a norma IEC 60601-1, quaisquer normas colaterais e particulares
aplicáveis associadas ou normas de segurança equivalentes. O incumprimento desta
instrução pode resultar em danos no equipamento.
1.6. Eventos adversos possíveis
Potenciais eventos adversos relacionados com broncoscopia flexível (não exaustiva):
Taquicardia, bradicardia, hipotensão, hemorragia, broncoespasmo/laringospasmo, tosse,
dispneia, dor de garganta, apneia, crise, dessaturação/hipoxemia, epistaxismo, hemodiálise,
pneumotórax, pneumonia de aspiração, edema pulmonar, obstrução das vias aéreas,
febre/infeção e paragem cardiorrespiratória.
1.7. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
2. Descrição do sistema
O aScope 5 Broncho HD deve ser ligado a uma unidade de visualização Ambu. Para obter mais
informações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das
respetivas unidades de visualização.
2.1. Peças do sistema
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD –
Dispositivo de utilização única:
Nome do produto
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
Números de peça:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Diâmetro exterior
[mm] "
5,0 mm/0,20"
máx. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
máx. 6,3 mm/0,25"
Diâmetro interior
[mm] "
2,2 mm/0,09"
mín. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
mín. 2,65 mm/0,10"
195
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