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4. 产品技术规格
4.1. 适用标准
内窥镜符合以下标准：
– EN 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分： 基本安全和主要性能的一般要求。
– EN 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分： 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 – 第 1-2 部分： 基本安全和基本性能的一般要求 – 并列标准： 电
磁干扰 – 要求和试验。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 – 第 1 部分： 评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分： 基本要求。
4.2. aScope 5 Broncho HD 规格
插管
弯曲部
[°]
1
插管直径 [mm, (")]
插入部的最大直径 [mm, (")]
头端部直径 [mm, (")]
气管插管最小尺寸 (ID) [mm]
操作长度 [mm, (")]
旋转功能 [°]
深度标记 [cm]
工作通道
器械通道宽度
[mm, (")]
2
仪器通道最小宽度
[mm, (")]
2
储存
建议存储温度
[°C, (°F)]
3
相对湿度 [%]
大气压强 [kPa]
光学系统
视野 [°]
视角 [°]
视距 [mm]
照明
抽吸连接器
连接管的内径 [mm]
灭菌
灭菌方法
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
， 195
195
5.0 (0.20) Ø 5.0 ± 0.2 (0.008)
最大 Ø 5.7 (0.22)
5.4 (0.21) Ø 5.4 ± 0.08 (0.003)
6.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2.2 (0.09)
最小 Ø 2.05 (0.08)
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 和 HD 5.6/2.8
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 和 HD 5.6/2.8
120 (±15 %)
0 （ 前视）
3 – 100
LED
Ø 5.5 – 9.0
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 和 HD 5.6/2.8
ETO
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
， 195
195
5.6 (0.22) Ø 5.6 ± 0.2 (0.008)
最大 Ø 6.3 (0.25)
6.0 (0.24) Ø 6.0 ± 0.08 (0.003)
7.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2.8 (0.11)
最小 Ø 2.65 (0.10)
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