Inhoudsopgave
Advertenties
1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 5 Broncho HD cihazını kullanmadan önce, bu Kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
Kullanım talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları
talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürlere yönelik bir açıklama veya
değerlendirme olmadığını unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel
işlem ve önlemler açıklanmaktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik
endoskopi teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu talimatlardaki kullanım
amacını, uyarıları, ikazları ve kontrendikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede endoskop, yalnızca endoskop için geçerli olan talimatları ve sistem, aScope 5
Broncho HD ve uyumlu Ambu görüntüleme ünitesi ve aksesuarlarıyla ilgili bilgileri ifade eder.
Aksi belirtilmedikçe endoskop, tüm aScope 5 Broncho HD varyantlarını ifade eder.
Bu belgede, aScope 5 Broncho HD terimi, Ambu® aScope™ 5 Broncho HD'yi ifade etmektedir.
1.1. Kullanım amacı
aScope 5 Broncho HD'nin, solunum yolları ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik
prosedürler ve muayenede kullanılması amaçlanmıştır.
aScope 5 Broncho HD, uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi üzerinden görselleştirme sağlamak
ve çalışma kanalı üzerinden endoterapi aletlerinin geçişine izin vermek için tasarlanmıştır.
Hedeflenen hasta grubu
Yetişkinler.
Hedeflenen kullanım ortamı
Hastane ortamlarında kullanım içindir.
1.2. Kullanım endikasyonları
aScope 5 Broncho HD, entübasyonun uygulandığı veya bir klinisyenin bronkoskopinin önemli
bir tanısal veya tedavi edici etkiye sahip olacağını beklediği her türlü klinik durumda oral, nazal
ve perkütan entübasyon ve esnek bronkoskopi prosedürleri için tasarlanmıştır.
1.3. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.4. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama hastada çapraz kontaminasyon riskini en aza indirir.
1.5. Uyarılar ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopi teknikleri ve prosedürleri konusunda eğitimli sağlık uzmanları
tarafından kullanılmalıdır. Bu kurala uyulmaması hastanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
2. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kontamine
olmasını önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi yöntemlere göre kullanılmalıdır.
3. Kontaminasyonu önlemek için, ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa
endoskopu kullanmayın.
4. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya çalışmayın.
Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona yol açabilir.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa endoskopu veya endoterapi cihazını kullanmayın (bkz. 4.1. uyulmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir).
6. Desatürasyon olaylarını hızlı bir şekilde tespit etmek için hastalar, kullanım sırasında
her zaman izlenmelidir.
7. Endoskopik prosedür sırasında herhangi bir arıza meydana gelirse, hastanın
yaralanmasını önlemek için prosedürü hemen durdurun ve endoskopu geri çekin.
232
Advertenties
Inhoudsopgave
