Inhoudsopgave
Advertenties
3.3. Μετά τη χρήση
Οπτικός έλεγχος 9
1. Λείπουν τυχόν μέρη από τον καμπτόμενο τομέα, τους φακούς ή το σωλήνα εισαγωγής;
Εάν ναι, τότε προβείτε σε διορθωτικές ενέργειες ώστε να εντοπίσετε το εξάρτημα που λείπει.
2. Υπάρχουν ενδείξεις ζημιάς στον καμπτόμενο τομέα, στους φακούς ή στο σωλήνα
εισαγωγής; Εάν ναι, τότε εξετάστε την ακεραιότητα του προϊόντος και διαπιστώστε εάν
λείπουν εξαρτήματα.
3. Υπάρχουν κοψίματα, οπές, βαθουλώματα, εξογκώματα ή άλλες παραμορφώσεις στον
καμπτόμενο τομέα, το φακό ή το σωλήνα εισαγωγής; Εάν ναι, τότε εξετάστε την ακεραιότητα
του προϊόντος για να διαπιστώσετε εάν λείπουν εξαρτήματα.
Σε περίπτωση που απαιτούνται διορθωτικές ενέργειες (βήμα 1 έως 3), ενεργήστε σύμφωνα με
τις τοπικές διαδικασίες του νοσοκομείου.
Αποσύνδεση
Αποσυνδέστε το ενδοσκόπιο από τη μονάδα προβολής 10 . Το aScope 5 Broncho HD είναι
συσκευή μίας χρήσης. Μη μουλιάζετε, ξεπλένετε ή αποστειρώνετε αυτήν τη συσκευή,
καθώς αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να αφήσουν επιβλαβή υπολείμματα ή να προκαλέσουν
δυσλειτουργία στη συσκευή. Ο σχεδιασμός και τα υλικά που χρησιμοποιούνται δεν είναι
συμβατά με τις συμβατικές διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης.
Απόρριψη 11
Το aScope 5 Broncho HD θεωρείται μολυσμένο μετά τη χρήση και πρέπει να απορρίπτεται
σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη συλλογή μολυσμένων ιατρικών
συσκευών με ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
4. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
4.1. Ισχύοντα πρότυπα
Το ενδοσκόπιο συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια
και ουσιαστική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική
ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση ενδοσκοπικού εξοπλισμού.
– IEC 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητικές
διαταραχές – απαιτήσεις και δοκιμές.
– ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1: Αξιολόγηση
και δοκιμές.
– ISO 8600-1 Ενδοσκόπια – Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοσκοπικής θεραπείας –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
4.2. Προδιαγραφές του aScope 5 Broncho HD
Καλώδιο εισαγωγής
Εύκαμπτο τμήμα
[°]
1
Διάμετρος καλωδίου
εισαγωγής [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος τμήματος
εισαγωγής [mm, (")]
Διάμετρος άπω άκρου
[mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος ενδοτρα-
χειακού σωλήνα (ID) [mm]
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
195
,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
μέγ. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
μέγ. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
67
Advertenties
Inhoudsopgave
