Inhoudsopgave
Advertenties
C. CCM-registeronderzoek
Abstract
Titel: Cardiac contractility modulation improves long-term survival and hospitalizations
in heart failure with reduced ejection fraction. [Cardiale-contractiliteitsmodulatie
verbetert de overleving op lange termijn en ziekenhuisopnamen bij hartfalen met
verlaagde ejectiefractie.]
DOELSTELLINGEN:
Cardiale-contractiliteitsmodulatie (CCM) verbetert symptomen en inspanningstolerantie
en reduceert ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen (HF) bij een 6 maanden durende
follow-up bij patiënten met symptomen van New York Heart Association (NYHA)
klasse III of IV, QRS < 130 ms en 25% ≤ linkerventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≤ 45%
(FIX-HF-5C-onderzoek). Het huidige prospectieve registeronderzoek (CCM-REG) is
gericht op het beoordelen van de impact van CCM op langere termijn op ziekenhuis-
opnamen en mortaliteit in de praktijkervaring in deze zelfde populatie.
METHODEN EN RESULTATEN:
In totaal werden 140 patiënten met 25% ≤ LVEF ≤ 45% die CCM-therapie
(CCM-REG25-45) voor klinische indicaties kregen, opgenomen. Ziekenhuisopnamen
voor cardiovasculaire aandoeningen en HF, Minnesota Living with Heart Failure-
vragenlijst (MLHFQ) en NYHA-klasse werden over een periode van 2 jaar beoordeeld.
Mortaliteit werd gedurende 3 jaar gevolgd en werd vergeleken met voorspellingen door
het Seattle Heart Failure Model (SHFM). Een afzonderlijke analyse werd uitgevoerd
bij patiënten met 35% ≤ LVEF ≤ 45% (CCM-REG35-45) en 25% ≤ LVEF < 35%
(CCM-REG25-34). Ziekenhuisopnamen namen af met 75% (van 1,2/patiëntjaar het jaar
vóór CCM, tot 0,35/patiëntjaar gedurende de 2 jaar na CCM, P < 0,0001) bij
CCM-REG25-45 en met een vergelijkbaar percentage bij CCM-REG35-45 (P < 0,0001)
en CCM-REG25-34. MLHFQ en NYHA-klasse verbeterden bij alle drie cohorten,
met progressieve verbeteringen na verloop van tijd (P < 0,002). Driejaarsoverleving bij
CCM-REG25-45 (82,8%) en CCM-REG24-34 (79,4%) was vergelijkbaar met die welke
was voorspeld door SHFM (respectievelijk 76,7%, P = 0,16; 78,0%, P = 0,81) en was
beter dan voorspeld bij CCM-REG35-45 (88,0% vs. 74,7%, P = 0,046).
CONCLUSIE:
In de praktijkervaring produceert CCM resultaten die vergelijkbaar zijn met die
van eerdere onderzoeken bij patiënten met 25% ≤ LVEF ≤ 45% en QRS < 130 ms;
ziekenhuisopnamen vanwege cardiovasculaire aandoeningen en HF worden verminderd
en MLHFQ en NYHA-klasse worden verbeterd. De algehele mortaliteit was vergelijkbaar
met die welke door de SHFM was voorspeld maar was lager dan voorspeld bij patiënten
met 35% ≤ LVEF ≤ 45%.
78
Advertenties
Inhoudsopgave
