Inhoudsopgave
Advertenties
2.0 Demografische gegevens en baselinegegevens
Van de 160 patiënten die in aanmerking kwamen, werden 74 gerandomiseerd bij de
CCM-groep en werden 86 gerandomiseerd bij de controlegroep. In de CCM-groep kregen
6 patiënten het apparaat niet en overleden 2 patiënten vóór het bezoek na 24 weken
(waaronder 1 patiënt die vóór de randomisatie overleed). In de controlegroep overleden
4 patiënten en trokken 3 patiënten zich terug vóór het bezoek na 24 weken.
De groepen waren evenwichtig verdeeld wat demografische gegevens en baselinegegevens
betreft
(tabel
1). Over het geheel genomen bedroeg de gemiddelde leeftijd ongeveer
63 jaar. De meerderheid van de patiënten was blank en mannelijk, en de etiologie was
overwegend ischemische cardiomyopathie, eigenschappen die kenmerkend zijn voor
recente hartfalenonderzoeken. De gemiddelde piek-VO
15 ml/kg/min, wat matig lager is vergeleken met de normale populatie. Kenmerken van
de in het prospectieve FIX-HF-5C-onderzoek ingeschreven patiënten waren vergelijkbaar
met die van de FIX-HF-5-subgroep die voor de Bayesiaanse analyse werd gebruikt
(tabel 1).
Tabel 1: Demografische gegevens en baselinegegevens
Gemiddelde leeftijd
(jaar)
Man
Blank
Ischemisch hartfalen
Eerder MI
Eerder PM/ICD-systeem
Diabetes
NYHA
Klasse III
Klasse IV
QRS-duur (ms)
LVEF (%)
LVEDD (mm)
Piek-VO
(ml/kg/min)
2
Inspanningstijd
(minuten)
6-minutenwandeltest
(meter)
MLWHFQ
(totale score)
Gemiddelde of % (n/N)
FIX-HF-5C
CCM
Controlegroep
(N = 74)
(N = 86)
63
63
73%
79%
74%
71%
62%
59%
49%
59%
88%
85%
51%
49%
87%
91%
14%
9%
103
104
33
33
58
60
15,5
15,4
11,4
10,6
317
324
56
57
51
bij baseline bedroeg ongeveer
2
FIX-HF-5-subgroep
(25% ≤ EF ≤ 35%)
CCM
Controlegroep
(N = 117)
(N = 112)
59
60
71%
74%
75%
72%
72%
69%
67%
59%
80%
79%
49%
52%
93%
87%
7%
13%
99
101
31
32
57
56
14,6
14,8
11,3
11,7
326
324
60
56
Advertenties
Inhoudsopgave
