Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 12: Beoordeelde ernstige ongewenste voorvallen, dag 0–168: ITT-populatie
Variabele
Alle
Algemeen medisch
Hartritmestoornis
Verergering van hartfalen
Algemeen cardiopulmonaal
Bloeding
Neurologisch
Trombo-embolie
Plaatselijke infectie
Sepsis
FIX-HF-5C2-OPTIMIZER
Aantal
voorvallen
Patiënten
2
26
19 (31,7%)
(20,3%, 45,0%)
8
7 (11,7%)
(4,8%, 22,6%)
3
2 (3,3%)
(0,4%, 11,5%)
7
5 (8,3%)
(2,8%, 18,4%)
2
2 (3,3%)
(0,4%, 11,5%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
FIX-HF-5C-OPTIMIZER
Aantal
voorvallen
Patiënten
29
20 (27,0%)
(17,4%, 38,6%)
7
7 (9,5%)
(3,9%, 18,5%)
3
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
4
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
4
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
72
FIX-HF-5C-controlegroep
Aantal
P-waarde
1
voorvallen
0,572
27
19 (22,1%)
(13,9%, 32,3%)
0,779
8
(3,3%, 16,1%)
1,000
2
(0,3%, 8,1%)
0,466
8
(3,3%, 16,1%)
1,000
2
(0,3%, 8,1%)
0,448
1
(0,0%, 6,3%)
0,448
0
(0,0%, 4,2%)
1,000
1
(0,0%, 6,3%)
1,000
4
(1,3%, 11,5%)
1,000
1
(0,0%, 6,3%)
Patiënten
P-waarde
1
0,250
7 (8,1%)
0,571
2 (2,3%)
1,000
7 (8,1%)
1,000
2 (2,3%)
1,000
1 (1,2%)
1,000
0 (0,0%)
0,411
1 (1,2%)
1,000
4 (4,7%)
0,649
1 (1,2%)
1,000
Advertenties
Inhoudsopgave
