Inhoudsopgave
Advertenties
4.4
Informatie op de verpakking
De OPTIMIZER Smart IPG wordt geleverd in een bewaardoos met daarin een
literatuurpakket en de steriele verpakking. De steriele verpakking is met ethyleenoxide
gesteriliseerd en bestaat uit een buitenste TYVEK/PET-blisterverpakking met daarin een
binnenste TYVEK/PET-blisterverpakking.
In de bewaardoos bevinden zich de volgende items:
• lostrekbare labels voor gebruik met implantatiedocumenten
• steriele verpakking
In de binnenste blisterverpakking bevinden zich:
• één (1) OPTIMIZER Smart IPG
• één (1) Allen-momentsleutel 2 (11 oz-in = 77,68 mNm)
• één (1) poortplug
Voordat de steriele verpakking wordt geopend, moet worden gecontroleerd op tekenen
van beschadiging die erop kunnen duiden dat de steriliteit van de verpakking of de
inhoud daarvan mogelijk in gevaar is gebracht. Beschadigde verpakkingen moeten naar
Impulse Dynamics worden geretourneerd. Probeer niet de inhoud van de steriele verpakking
die beschadigd of op welke manier dan ook in gevaar is gebracht opnieuw te steriliseren.
4.5
Hersterilisatie en hergebruik
De OPTIMIZER Smart IPG, de poortplug of de met het apparaat meegeleverde Allen-
momentsleutel mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Een OPTIMIZER Smart IPG die
om welke reden dan ook is geëxplanteerd, mag niet opnieuw worden geïmplanteerd bij
een andere patiënt.
4.6
Crematie
De OPTIMIZER Smart IPG heeft een verzegelde chemische batterij en mag daarom niet
worden verbrand. Let er goed op dat het apparaat wordt geëxplanteerd voordat een
overleden patiënt wordt gecremeerd.
5.
AANDACHTSPUNTEN
5.1
Omgeving
De volgende bespreking van de mogelijke gevaren als gevolg van de omgeving is gericht
op het handhaven van de grootst mogelijke veiligheid van de patiënt. Hoewel de
OPTIMIZER Smart IPG ervoor dient om de grootst mogelijke bescherming tegen
dergelijke gevaren te bieden, kan volledige immuniteit tegen deze risico's niet worden
gegarandeerd.
NB: De OPTIMIZER Smart IPG mag niet worden gebruikt in de nabijheid van andere
elektrische apparatuur. Als het niet haalbaar is om ze verder van elkaar te plaatsen,
moet de OPTIMIZER Smart IPG worden gemonitord om te controleren of hij
normaal werkt.
13
Advertenties
Inhoudsopgave
