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Tabel 9: Samenvatting van doeltreffendheid: ITT-populatie
Variabele
Piek-VO
(ml/kg/min)
2
Baseline
Na 12 weken
Verandering na 12 weken
t.o.v. baseline
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
Gemiddelde ±
15,0 ± 2,9 (60)
SD (n)
(min., max.)
(9,8, 19,9)
[95%-BI]
[14,2, 15,8]
P-waarde
2
Gemiddelde ±
16,0 ± 3,3 (52)
SD (n)
(min., max.)
(10,2, 22,2)
[95%-BI]
[15,1, 16,9]
P-waarde
2
Gemiddelde ±
0,77 ± 1,64 (52)
SD (n)
(min., max.)
(-5,30, 4,60)
[95%-BI]
[0,32, 1,23]
P-waarde
0,001
2
OPTIMIZER
Verschil
15,5 ± 2,6 (73)
-0,48 ± 2,76
(9,8, 19,7)
[14,9, 16,1]
[-1,44, 0,47]
0,317
15,6 ± 3,2 (67)
0,43 ± 3,25
(9,0, 23,3)
[14,8, 16,4]
[-0,76, 1,62]
0,478
0,10 ± 2,34 (67)
0,67 ± 2,06
(-7,35, 5,95)
[-0,47, 0,67]
[-0,09, 1,42]
0,716
0,082
67
FIX-HF-5C
1
Controlegroep
15,4 ± 2,8 (86)
(9,1, 19,9)
[14,8, 16,0]
15,2 ± 3,1 (70)
(8,5, 21,9)
[14,5, 15,9]
-0,35 ± 2,11 (70)
(-6,10, 4,80)
[-0,86, 0,15]
0,164
Verschil
1
-0,36 ± 2,87
[-1,31, 0,60]
0,462
0,80 ± 3,20
[-0,36, 1,96]
0,174
1,13 ± 1,92
[0,43, 1,82]
0,002
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