Inhoudsopgave
Advertenties
3.0 Doeltreffendheidsresultaten
a. Primair doeltreffendheidseindpunt
Er is aan het primaire doeltreffendheidseindpunt voldaan. Het op het model gebaseerde
geschatte gemiddelde verschil in piek-VO
de controlegroep bedroeg 0,84 ml/kg/min met een 95% Bayesiaans betrouwbaarheids-
interval van (0,12, 1,55) ml/kg/min. De waarschijnlijkheid dat CCM superieur is aan
de controle, was 0,989, wat hoger is dan het criterium van 0,975 dat vereist is voor
statistische significantie van het primaire eindpunt.
Afbeelding 1 laat zien dat de puntschatting van het Bayesiaanse model zeer veel lijkt
op de schatting van alleen het FIX-HF-5C-onderzoek. Het model incorporeert echter
voorts de hoogwaardige gegevens van het eerdere gerandomiseerde, geblindeerde
onderzoek, wat de precisie van de schatting verhoogt. Als FIX-HF-5C een zelfstandig
toegepast onderzoek was, zou het middelste BI (betrouwbaarheidsinterval) geschikt
zijn. Het Bayesiaanse model stelt ons echter in staat om de totaliteit van de klinische
ervaring te incorporeren, wat een hogere precisie in de schatting van de effectomvang
is en wordt aangetoond door het smallere 95%-BI met de Bayesiaanse schatting.
De verbetering in piek-VO
(afbeelding 2). In deze grafiek is te zien dat het effect van de behandeling een gevolg is
van een significante afname van VO
toename van VO
2
Afbeelding 1: Piek-VO
opgebouwd in de loop van de tijd, van 3 tot 6 maanden
2
bij de controlegroep met een betrekkelijk geringe
2
bij de behandelgroep.
52
na 24 weken tussen de CCM-groep en
2
volgens onderzoek
2
Advertenties
Inhoudsopgave
