De implanterend arts kan alle gebruikelijke ventriculaire pacing-geleiders met de
volgende eigenschappen selecteren:
• bipolaire geleider die is goedgekeurd voor transveneuze intracardiale ventriculaire
pacing;
• de gebruikelijke IS-1 bipolaire connector;
• actieve fixatie met elektrisch actieve kurkentrekkervormige distale elektrode met
een minimaal elektrisch actief oppervlak van 3,6 mm
• distale elektrode met laagpolariserende coating (bijv. titaannitride of iridiumoxide).
NB: De geleiders die in aanmerking komen voor het afgeven van CCM™-signalen van
OPTIMIZER IPG's moeten commerciële modellen zijn die wettelijk zijn goedgekeurd
voor de geografische locatie waar ze zullen worden gebruikt.
Afhankelijk van zijn/haar voorkeur kan de implanterend arts een optionele atriale
geleider selecteren.
1.2
Connectors voor OPTIMIZER Smart IPG-geleiders
Op het klemmenblok kunnen drie (3) bipolaire IS-1-BI-connectors worden aangesloten.
De klemmen zijn als volgt gemarkeerd:
• 'A': atrium
• 'V': ventrikel
• 'LS': Local Sense
1.3
Fysieke eigenschappen van de OPTIMIZER Smart IPG
Hoogte (mm)
Breedte (mm)
Dikte (mm)
3
Volume (cm
)
Massa (g)
Blootgesteld metalen oppervlak
ID van röntgenopname
De ID bestaat uit de volgende 3 elementen:
Fabrikanten-ID van Impulse Dynamics: 'ID'
•
Code voor modelnummer: 'OS' voor OPTIMIZER Smart
•
Jaarcode: A voor 2015, B voor 2016, C voor 2017 enz.
•
Materialen die contact maken met menselijk
b
weefsel
Geleiderconnectors
a
Bij gebruik van unipolaire ventriculaire of atriale detectie dient de behuizing van het OPTIMIZER Smart-apparaat als
indifferente elektrode. Bij Local Sense (LS) is de polariteit altijd bipolair.
b
Uit tests is gebleken dat deze materialen biologisch compatibel zijn. De OPTIMIZER Smart IPG veroorzaakt geen
temperatuurstijging die schade aan het omringende weefsel kan aanrichten.
69,4 ± 2,0
47,5 ± 0,5
11,5 ± 0,5
30,5 ± 0,5
46 ± 3,0
a
(cm
2
)
58,1
ID. OS. y
'y' wordt vervangen door de lettercode voor
het jaar van vervaardiging (zie bijlage I).
Titaan, epoxyhars, siliconenrubber
3,2 mm; IS-1/VS-1
5
2
;