Inhoudsopgave
Advertenties
1.
HET OPTIMIZER SMART SYSTEM: EEN OVERZICHT
Het OPTIMIZER Smart System is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig hartfalen.
Het systeem bestaat uit de volgende componenten:
• Programmeerbare OPTIMIZER Smart Implantable Pulse Generator (IPG), model CCM X10;
poortplug, momentsleutel 2 voor het vastzetten van de geïmplanteerde geleiders
• OMNI Smart Programmer, model OMNI
• OPTIMIZER Smart Charger, model Mini Charger
De Optimizer SMART IPG dient voor gebruik met twee in de handel verkrijgbare
ventriculaire geleiders, maar kan ook met een optionele atriale geleider worden gebruikt.
1.1
Beschrijving van de OPTIMIZER Smart IPG
De OPTIMIZER Smart Implantable Pulse Generator (IPG) is een programmeerbaar
apparaat met een interne batterij en telemetriefuncties. Het systeem dient voor de
behandeling van hartfalen, een aandoening waarbij de hartspier bloed niet zo goed pompt
als het geval zou moeten zijn, wat een verminderd hartminuutvolume tot gevolg heeft.
De OPTIMIZER Smart IPG monitort de intrinsieke activiteit van het hart en geeft
CCM™-signalen af aan hartweefsel tijdens de ventriculaire absolute refractaire periode,
wanneer het hartweefsel niet geactiveerd kan worden, waardoor het CCM™-signaal
niet-excitatorisch wordt. De afgifte van CCM™-signalen wordt gesynchroniseerd met de
gedetecteerde plaatselijke elektrische activiteit en is in staat het gewenste effect op het
weefsel teweeg te brengen, d.w.z. hartfalen te behandelen door het hartminuutvolume te
vergroten of de contractiliteit van de hartspier te vergroten.
De hierboven vermelde programmeerbaarheid van de OPTIMIZER Smart IPG houdt in
dat medische medewerkers de gebruiksparameters met de OMNI Smart Programmer-
applicatie op de individuele vereisten van elke patiënt kunnen afstemmen.
De OPTIMIZER Smart IPG wordt van voeding voorzien door een oplaadbare batterij
(zie paragraaf 1.4), die met de OPTIMIZER Mini Charger door middel van inductieve
energieoverdracht transcutaan kan worden opgeladen.
De OPTIMIZER Smart IPG en de OMNI II Programmer (met OMNI Smart Software)
communiceren via telemetrie (zie bijlage II voor bijzonderheden). Telemetrie wordt
gebruikt voor het programmeren van de IPG evenals voor het verkrijgen van diagnostische
gegevens door ondervraging van het apparaat. De programmer registreert de gegevens
van het apparaat, houdt een systeemlogboek in stand, slaat standaardprogramma's op
voor later gebruik, geeft een optie voor het programmeren van 'veilige' parameters voor
noodgevallen enzovoorts.
De OPTIMIZER Smart IPG wordt aangesloten op twee (2) of drie (3) implanteerbare
geleiders, waarvan twee (2) geleiders in het rechterventrikel worden geïmplanteerd en
één (1) optionele geleider in het rechteratrium wordt geïmplanteerd. De OPTIMIZER
Smart IPG is compatibel met de gebruikelijke pacemakergeleiders die van IS-1-connectors
zijn voorzien.
™
II Programmer (met OMNI Smart Software)
4
Advertenties
Inhoudsopgave
