Tabel 10: Secundaire doeltreffendheid – Ondervraging van OPTIMIZER: IP-populatie
Variabele
Totale toediening van CCM
Na 24 weken
Totale toediening van
CCM (GEÏMPUTEERD)
Na 24 weken
Bio-equivalentie is toegestaan als het tweezijdige 95%-betrouwbaarheidsinterval, voor het verschil, geheel en al binnen het interval valt
1
(ThetaL,ThetaU).
2
P-waarde voor gemiddelde van de two-sample t-toets voor het verschil tussen groepen.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER (N = 60)
Gemiddelde ±
19892 ± 3472 (59)
SD (n)
(min., max.)
(11618, 28284)
[95%-BI]
[18988, 20797]
P-waarde
2
(ThetaL,ThetaU)
Gemiddelde ±
19897 ± 463
SE
(min., max.)
(19811, 20037)
[95%-BI]
[18988, 20805]
P-waarde
2
(ThetaL,ThetaU)
FIX-HF-5C
OPTIMIZER (N = 60)
19583 ± 4998 (67)
(3645, 31009)
[18364, 20802]
19618 ± 610
(19553, 19722)
[18421, 20814]
69
FIX-HF-5C2
Permanent AFIB
bij baseline
OPTIMIZER
Verschil
(N = 9)
1
310 ± 4352
19734 ± 4187 (9)
(12787, 24578)
[-1228, 1847]
[16515, 22952]
0,691
(-2448, 2448)
279 ± 783
[-1256, 1813]
0,722
(-2452, 2452)