Inhoudsopgave
Advertenties
Hartfalenmedicatie bij baseline is samengevat in
verschillen waren een toegenomen gebruik van ARNi's, anti-arrhythmica en
anticoagulantia bij FIX-HF-5C2-patiënten. Het toegenomen gebruik van ARNi's
weerspiegelt het feit dat ze tegen het einde van het FIX-HF-5C-onderzoek zijn
geïntroduceerd. Het toegenomen gebruik van anti-arrhythmica en anticoagulantia
vertegenwoordigt waarschijnlijk de inclusie van patiënten met atriumfibrilleren;
die patiënten waren uitgesloten uit het FIX-HF-5C-onderzoek. Ter vergelijking geeft
een onderverdeling van het gebruik van anti-arrhythmicummedicatie in het
tabel 6
FIX-HF-5C2-onderzoek en het FIX-HF-5C-onderzoek.
Tabel 6: Anti-arrhythmicummedicatie bij baseline
Variabele
Anti-arrhythmicum
Amiodaron
Sotalol
Mexiletine
Dofetilide
3.5 Primair doeltreffendheidseindpunt
a. Bayesiaanse analyse
Er werd een Bayesiaans model met herhaalde metingen gebruikt om de
groepsverschillen in de gemiddelde piek-VO
schatten bij patiënten met het FIX-HF-5C2-apparaat vergeleken met patiënten in
de FIX-HF-5C-controlegroep, met 30%-lening van informatie (70% down-
weighting) van het overeenkomstige groepsverschil dat geobserveerd was in de
FIX-HF-5-subgroepgegevens.
In de groep met het FIX-HF-5C2-apparaat waren er 55 van de 60 patiënten met
ten minste één piek-VO
metingen na 24 weken. Er waren geen sterfgevallen onder de FIX-HF-5C2-
patiënten gedurende de beoordelingsperiode van 24 weken, en er waren geen
ontbrekende observaties als gevolg van ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen.
Patiënten in de FIX-HF-5C-controlegroep voor wie piek-VO
ontbraken als gevolg van overlijden, worden echter als nullen geïmputeerd
conform het FIX-HF-5C-protocol. Er waren in totaal 146 patiënten en 397 niet-
ontbrekende piek-VO
het FIX-HF-5C2-apparaat en de FIX-HF-5C-controlegroep, voor deze analyse.
Tabel 7 en 8 geven de resultaten van de Bayesiaanse analyses terwijl afbeelding 1
en 2 de piek-VO
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
19 (31,7%)
12 (20,0%)
5 (8,3%)
1 (1,7%)
1 (1,7%)
-meting na baseline en 52 patiënten met piek-VO
2
-observaties in de gecombineerde groepen, de groep met
2
-resultaten grafisch weergeven.
2
63
tabel 5.
De enige significante
FIX-HF-5C
OPTIMIZER
Controlegroep
14 (18,9%)
12 (14,0%)
11 (14,9%)
6 (7,0%)
3 (4,1%)
2 (2,3%)
0
3 (3,5%)
0
1 (1,2%)
bij 24 weken na baseline te
2
-
2
-observaties
2
Advertenties
Inhoudsopgave
