Inhoudsopgave
Advertenties
Het apparaat opnieuw opstarten
Bij bepaalde gebeurtenissen dient de E Series opnieuw
te worden opgestart als ze vanzelf worden uitgeschakeld
of niet meer werken.
Dit is bijvoorbeeld het geval wanneer de batterij leeg
raakt en het apparaat vanzelf wordt uitgeschakeld. U
dient dan de volgende stappen in de vermelde volgorde
te doorlopen:
1. Zet de kiezer in de stand UIT.
2. Verwijder de batterij.
3. Plaats een nieuwe batterij.
4. Zet de kiezer in de gewenste bedieningsmodus,
waarna de bediening kan worden hervat.
Deze reeks handelingen is nodig om het apparaat
opnieuw op te starten, maar kan ook worden toegepast
om bepaalde X FOUT XX-berichten van het scherm te
verwijderen wanneer het apparaat onmiddellijk nodig is.
Merk op dat bepaalde instellingen (bijvoorbeeld
alarminstellingen, afleidingsselectie, ECG-grootte)
mogelijk vanuit de standaardwaarden opnieuw moeten
worden ingesteld wanneer het apparaat weer in gebruik
wordt genomen.
FDA-Voorschriften
Registratie van het apparaat
In de VS (21 CFR 821) is men verplicht defibrillators te
registreren. Als eigenaar van dit apparaat bent u volgens
de betreffende wet verplicht ZOLL Medical Corporation
te informeren indien dit product:
Ontvangen is.
•
•
Verloren, gestolen of vernietigd is.
Geschonken, verkocht is of anderszins aan een
•
andere organisatie overgedragen is.
Als een van deze zaken zich voordoet, wordt u verzocht
schriftelijk contact op te nemen met ZOLL Medical
Corporation en de volgende gegevens te vermelden:
1. Afzender: bedrijfsnaam, adres, contactpersoon
en telefoonnummer
2. Modelnummer en serienummer
3. Situatie (bijvoorbeeld: ontvangen, verloren, gestolen,
vernietigd, overgedragen aan andere organisatie),
nieuwe locatie en/of organisatie (indien bekend en
anders dan 1): bedrijfsnaam, adres, contactpersoon
en telefoonnummer
4. Datum wijziging.
5. Andere informatie of opmerkingen.
Wij vragen u deze gegevens naar het volgende adres
te zenden:
ZOLL Medical Corporation
Attn: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105 (Verenigde Staten)
Fax: +1 978 421 0010
Tel: +1 978 421 9655
9650-1210-16 Rev. H
Kennisgeving van schade
Volgens de Safe Medical Devices Act (SMDA) hebben
gezondheidswerkers in bepaalde gevallen een
informatieplicht ten opzichte van ZOLL en mogelijk ook
de FDA.
Deze gevallen zijn beschreven in 21 CFR Part 803
en hebben onder andere betrekking op overlijden,
ernstig letsel of ziekte als gevolg van het gebruik
van apparatuur. Een richtlijn in het kwaliteitsbeleid
van ZOLL is in elk geval dat u het bedrijf op de hoogte
stelt wanneer een apparaat dienst weigert of niet naar
behoren functioneert. Deze informatie draagt ertoe bij
dat ZOLL uitsluitend producten van topkwaliteit levert.
Softwarelicentie
Opmerking: Neem deze bedieningshandleiding en
licentieovereenkomst aandachtig door
voordat u een E Series-product in
gebruik neemt.
De software in het systeem wordt beschermd door
de wetten op het auteursrecht en internationale
auteursrechtverdragen, alsmede door andere wetten
en verdragen aangaande intellectueel eigendom.
Deze software wordt onder licentie gegeven, doch niet
verkocht. Door het systeem in ontvangst te nemen en er
gebruik van te maken, gaat de koper akkoord met de
volgende voorwaarden en worden deze tevens
geaccepteerd:
1. Toekenning van licentie: ter vergoeding van
betaling van de softwarelicentiegelden die deel
uitmaken van de prijs die voor dit product wordt
betaald, kent ZOLL Medical Corporation de koper
een niet-exclusieve licentie toe (zonder het recht
een sublicentie te geven), uitsluitend om de
systeemsoftware in doelcodevorm te gebruiken.
2. Eigenaarschap van software/firmware: het
eigendomsrecht van, het eigenaarschap van en
alle rechten en belangen in de systeemsoftware
en alle kopieën daarvan blijven te allen tijde
onvervreemdbaar dat van de fabrikant en
licentiegevers van ZOLL Medical Corporation.
Zij gaan niet over op de koper.
3. Overdracht: de koper gaat akkoord zijn rechten
onder de licentie niet over te dragen, in sublicentie
te geven of anderszins over te dragen of te delen
zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming
van ZOLL Medical Corporation.
4. Gebruiksbeperkingen: als koper kunt u de
producten fysiek overbrengen van de ene locatie
naar de andere, mits de software/firmware niet wordt
gekopieerd. U mag geen kopieën van de software/
firmware aan derden bekendmaken, publiceren,
vertalen, uitgeven of distribueren. U mag de software/
firmware niet wijzigen, aanpassen, vertalen,
nabouwen, decompileren, kruiscompileren,
demonteren of afgeleiden van de software/
firmware creëren.
Algemene informatie
1-13
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
