11.4
Omgevingscondities
11.4.1 In bedrijf
11.4.2 Transport en opslag
11.5
Essentiële prestaties
11.6
Geluidsdruk
11.7
Compliantie product
11.8
Verklaring en richtlijnen van de fabrikant . . . . . . . . . . . 11-6
11.8.1 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
11.8.2 Aardingsintegriteit
11.8.3 Veiligheidstests
A
Klinische studies
A.1
Overzicht
A.2
Methoden
A.3
Studiepopulatie
A.4
Studieresultaten
A.5
Bijwerkingen of afwijkingen
A.6
Conclusie
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4
. . . . . . . . . . . . . . 11-6
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-3
v