Covidien Nellcor Gebruiksaanwijzing pagina 179
Bedside respiratoir patiëntmonitoringsysteem
Verberg thumbnails
Zie ook voor Nellcor:
- Gebruikershandleiding (112 pagina's) ,
- Bedieningshandleiding (118 pagina's) ,
- Handleiding (48 pagina's)
Advertenties
A Klinische studies
Overzicht
A.1
Deze bijlage bevat gegevens over klinische studies die zijn uitgevoerd voor
Nellcor™ sensoren die worden gebruikt in combinatie met het Nellcor™ bedside
respiratoir patiëntmonitoringsysteem.
Eén (1) prospectieve, gecontroleerde klinische studie naar hypoxie werd uitgevoerd
om de nauwkeurigheid van Nellcor™ sensoren aan te tonen wanneer deze
werden gebruikt in combinatie met het Nellcor™ bedside respiratoir
patiëntmonitoring-systeem. Deze studie werd uitgevoerd met gezonde vrijwilligers
in een klinisch laboratorium. De nauwkeurigheid werd bepaald door middel van
vergelijking met CO-oxymetrie.
Methoden
A.2
De analyse bevatte gegevens van 11 gezonde vrijwilligers. De sensoren werden
afwisselend aangebracht op vingers of op het voorhoofd voor een
uitgebalanceerde studie. SpO
voortdurend opgeslagen terwijl de geïnspireerde zuurstof zodanig werd
gereguleerd dat er vijf stabiele-statusplateau's werden gecreëerd bij
doelsaturatiewaarden van ongeveer 98, 90,80, 70 en 60%. Op elk plateau
werden zes arteriële monsters afgenomen met 20 seconden interval,
resulterend in ongeveer 30 monsters per proefpersoon. Elk arterieel monster
werd afgenomen gedurende twee (2) ademhalingscycli (ongeveer 10
seconden), terwijl gelijktijdig SpO
gemarkeerd voor directe vergelijking met CO
ten minste twee van de drie IL CO-oximeters geanalyseerd en voor elk monster
werd een gemiddelde SaO
ademhalingspatroon werden gedurende het gehele onderzoek voortdurend
bewaakt.
waarden van elk instrument werden
2
-gegevens werden verzameld en
2
. Elk arterieel monster werd door
2
berekend. End-tidal CO
2
, respiratiefrequentie en
2
A-1
Advertenties
