Productspecificaties
Volwassene
Volwassen en neonaat lage sat
Neonaat
Geringe perifere doorbloeding
Volwassene en neonaat met beweging
Volwassen en neonaat
Geringe perifere doorbloeding
Volwassen en neonaat met beweging
1. De nauwkeurigheid van de saturatie varieert per sensortype. Raadpleeg het Sensornauwkeurigheidsraster
2. De nauwkeurigheidspecificaties zijn gevalideerd met behulp van metingen van gezonde, niet-rokende,
3. Specificaties voor volwassenen zijn weergegeven voor OXIMAX MAXA en MAXN sensoren met de N-600x.
4. Specificaties voor neonaten zijn weergegeven voor OXIMAX MAXN sensoren met de N-600x.
5. Er werd klinische functionaliteit van de MAXN-sensor aangetoond in een populatie van gehospitaliseerde
6. De specificaties zijn van toepassing op de prestatie van de N-600x-pulsoximeter. De nauwkeurigheid in de
7. De prestatie tijdens beweging werd gevalideerd tijdens een gecontroleerd hypoxibloedonderzoek over een
11-4
Tabel 11-2 Nauwkeurigheid Pulsoximetriesensor
2,3
2,3,4
4,5
6
2,3,4
6
voor sensoren op www.covidien.com/rms
volwassen vrijwilligers tijdens gecontroleerde hypoxieonderzoeken over de gespecificeerde saturatiebereiken.
De proefpersonen werden verworven onder de lokale bevolking en omvatten zowel mannen als vrouwen in
de leeftijd tussen 18 tot 50 jaar, met verschillende huidpigmentaties. De pulsoximeter SpO
vergeleken met SaO
-waarden van bloedmonsters gemeten via hemoximetrie. Alle nauwkeurigheden
2
worden uitgedrukt als ±1 SD. Omdat pulsoximeter-metingen statistisch verdeeld zijn, kan verwacht worden
dat ongeveer tweederde van de metingen binnen dit nauwkeurigheidsbereik valt (ARMS) (raadpleeg het
Sensornauwkeurigheidsraster voor meer informatie).
neonatale patiënten. De geobserveerde SpO
42 patiënten, met leeftijden van 1 tot 23 dagen, met een gewicht van 750 tot 4.100 gram. Er werden
63 observaties gemaakt over een bereik van 85 tot 99% SaO
aanwezigheid van geringe perifere doorbloeding (gedetecteerde IR-pulsmodulatiebereik 0,03% tot 1,5%)
werd gevalideerd met signalen afkomstig van een patiëntsimulator. SpO
afgewisseld over het bewakingsbereik bij verschillende zwakke signaalomstandigheden en vergeleken met
de bekende echte saturatie- en pulswaarden van de inputsignalen.
SaO
-bereik van 70% tot 98% en een hartslagreferentiewaarde van 47-102 spm. De testpersonen voerden
2
tik- of wrijfbewegingen van 1-2 cm uit met onregelmatige intervallen (willekeurig wijzigend) met een
willekeurige frequentievariatie tussen 1-4 Hz. Het gemiddelde modulatiepercentage tijdens inactieve
perioden was 4,27, tijdens beweging 6,91. De prestatie tijdens beweging, gerekend over het hele
pulsfrequentiebereik werd gevalideerd met behulp van kunstmatige signalen van een patiëntsimulator, welke
over representatieve cardiale en signaalartefactcomponenten beschikte. Toepasbaarheid: OXIMAX MAXA,
MAXAL, MAXP, MAXI, en MAXN sensoren.
1
Saturatie
70% tot 100% ±2 cijfers
60% tot 80% ±3 cijfers
70% tot 100% ±2 cijfers
70% tot 100% ±2 cijfers
2,7
70% tot 100% ±3 cijfers
Pulsfrequentie
20 tot 250 slagen per minuut (spm) ±3 cijfers
20 tot 250 slagen per minuut (spm) ±3 cijfers
2,7
20 tot 250 slagen per minuut (spm) ±5 cijfers
nauwkeurigheid betrof 2,5% in een onderzoek van
2
.
2
en pulsfrequentie werden
2
-waarden werden
2
Gebruiksaanwijzing