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DEUTSCH
GEBRAUCHSANLEITUNG: MediVital®E
1. VORWORT
Dieses Medizinprodukt klassifiziert als Klasse IIb erfüllt die allgemeinen Sicherheits- und
Funktionsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte sowie der
Richtlinie 2010/35/EU über mobile Druckanlagen und CDG TPE (Amendment) & (EU Exit)
Regulations 2020.
Die Flaschenventile mit integrierten Druckminderungsventilen (auch als „kombinierte Ventile"
bezeichnet) sind gemäß den Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297 konzipiert.
Die elektronische Anzeige erfüllt die Normen EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN-60601-1-11 und EN
60529.
Anmerkung: Die für Sauerstoff angeführten Sicherheitsmaßnahmen und -hinweise gelten für
alle Gase (Spezifikation des Gases siehe Anlage Nr. 1), sofern nicht anders angeführt.
BEGRIFF
MEDIVITAL®E
E-GAUGE
DISPAY
2. ZWECKBESTIMMUNG
Die medizinischen kombinierten Ventile MediVital®E sind für die Montage an Gasflaschen für
medizinische Gase bis 300 bar bestimmt. Diese kombinierten Ventile bilden gemeinsam mit den
Gasflaschen jene Gasbaugruppen, die als Gasquelle für Medizinprodukte verwendet werden
und die Regelung der Zuleitung der medizinischen Gase und ihrer Gemische ermöglichen. Die
medizinischen kombinierten Ventile werden zur Verringerung des hohen Drucks in den Flaschen
auf einen niedrigeren Druck oder auf einen spezifischen Ausgangsdurchfluss verwendet, der
für die Verabreichung medizinischer Gase bei der Behandlung der Patienten geeignet ist.
Das kombinierte Ventil MediVital®E ist nicht für die Verwendung mit brennbaren Anästhetika
und Stoffen bestimmt.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN DEN BETRIEB, DEN
TRANSPORT UND DIE LAGERUNG
Halten Sie stets die Normen der Reinheit des Sauerstoffs ein:
BEWAHREN SIE DAS PRODUKT UND DIE ANGESCHLOSSENEN GERÄTE AUßER REICHWEITE
FOLGENDER OBJEKTE AUF:
•
Wärmequellen (Feuer, Zigaretten,...),
•
brennbare Materialien,
•
Öle oder Schmiermittel (seien Sie ebenso vorsichtig bei der Verwendung einer Handcreme),
•
Wasser,
•
Staub.
Das Medizinprodukt und die angeschlossenen Geräte sind vor dem Herunterfallen zu
schützen.
Verwenden Sie das Medizinprodukt und die angeschlossenen Geräte nur an einem gut
gelüfteten Ort.
Im gegenteiligen Falle droht die Gefahr der Entzündung, welche die
Beschädigung und die unkorrekte Funktion des Medizinproduktes sowie die Gefährdung des
Benutzers zur Folge haben kann.
BEDEUTUNG
Das kombinierte Ventil MediVital®E ist mit der elektronischen Drucka-
nzeige E-GAUGE ausgestattet
Elektronische Anzeige
Gerät zur Visualisierung der Betriebsdaten
97/443
DE
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