B
A
Imagine ilustrativă
5.1.1.3. Condiții de depozitare și transport
Condițiile de depozitare și de funcționare sunt în conformitate cu cele pentru robinetul combinat
complet MediVital®E, prezentate în capitolul 3.
5.1.1.4. Condiții EMC
Robinetul combinat MediVital®E este potrivit pentru utilizare la domiciliu, în spital și în centrele
de îngrijire ambulatorie. Evitați utilizarea în apropierea echipamentelor cu interferențe
electromagnetice de mare intensitate, cum ar fi rezonanță magnetică, instrumente chirurgicale
VF etc. Dispozitivul nu conține niciun conductor sau emițător care ar putea duce la creșterea
emisiilor EM sau la scăderea imunității EM a dispozitivului.
Funcția de bază a dispozitivului poate fi afectată de interferențe electromagnetice.
Dispozitivele medicale electrice necesită precauții speciale în ceea ce privește compatibilitatea
electromagnetică și trebuie instalate și puse în funcțiune în conformitate cu informațiile
privind compatibilitatea electromagnetică din acest document.
Evitați să utilizați acest dispozitiv în apropierea sau pe alte dispozitive, deoarece acest lucru
ar putea cauza funcționarea defectuoasă a dispozitivului. În cazul în care o astfel de utilizare
nu poate fi evitată, acest dispozitiv și celelalte dispozitive trebuie monitorizate și verifi cate
dacă că funcționează normal.
Dispozitivul medical oferă doar indicații și nu este destinat funcțiilor de monitorizare sau
de alarmă legate de susținerea vieții. Funcțiile de monitorizare pot eșua fără a crea un risc
inacceptabil. Prin urmare, dispozitivul nu conține parametrii necesari care trebuie menținuți
în condiții de defecțiune.
Dispozitivele portabile de radiocomunicații (inclusiv dispozitivele periferice, cum ar fi cablurile
de antenă și antenele externe) nu trebuie utilizate la mai puțin de 30 cm de orice parte a
MediVital®E, inclusiv cablurile specifi cate de către producător. În caz contrar, performanța
acestui dispozitiv ar putea fi afectată.
5.1.1.5. E-GAUGE în mediul MR
MediVital®E nu prezintă niciun pericol în mediul specifi c MR în condițiile menționate:
•
Robinetul se afl ă la o distanță de 40 cm de orifi ciul magnetului.
•
Puterea MR este de 3 Tesla sau mai puțin
•
Butelia la care este conectat robinetul este sigură MR sau condiționată MR și sunt îndeplinite
condițiile specifi ce legate de aceasta.
•
Modulul Bluetooth MediVital®E este pornit permanent. Verifi cați dacă la scanare de
radiofrecvență nu există interferențe în timpul scanării la pornirea MR sau pe imaginile MR.
Aceste condiții au fost testate pe aparatul Siemens Magnetom Trio (3 Tesla) și Siemens
Magnetom Avanto Fit (1,5 Tesla).
A – ELECTRONICĂ
Carcasa sistemului electronic este acoperită de
capacul robinetului.
Displayul LCD oferă utilizatorului informații
operaționale.
B - SENZOR DE POZIȚIE AL CAPULUI DE DEBIT
C
Senzorul de poziție al capului de debit este
instalat sub comanda rotativă și oferă informații
despre reglarea curentă a debitului.
C - SENZOR DE PRESIUNE
Senzorul de presiune este instalat în portul
robinetului
presiunea actuală a gazului din butelie.
335/443
și
furnizează
informații
despre
RO