Advertenties
11.5. REACH OCH ROHS
Enl. REACH-förordningens artikel 33 har GCE som ansvarig tillverkare skyldighet att informera
alla kunder, om innehållet av ett ämne som fi nns i kandidatförteckningen över särskilt farliga
ämnen (SVHC) överstiger 0,1% i använda material.
De vanligen använda mässingslegeringarna som används för apparathus och andra
mässingskom-ponenter innehåller 2-3% bly (Pb), EC nr. 231 100 4, CAS nr. 7439 92 1.
Blyet frigörs inte till gasen eller den omgivande miljön vid normal användning.
När livslängden har uppnåtts skall produkten skro-tas av en auktoriserad metallåtervinning, så
att eff ektiv materialhantering med minimal påverkan på miljö och hälsa säkerställs.
Till dags dato saknar vi information som visar att andra material med koncentrationer av ämnen
i SVHC-listan överstigande 0,1% fi nns i några produkter från GCE.
11.6. RAPPORTERING AV ALLVARLIGA INCIDENTER
Om misstänkta allvarliga incidenter har inträff at i samband med användning av denna
medicinska apparat, skall tillverkaren informeras, e-post:
adverse_events@gcegroup.com, samt behörig myndighet i det land i vilket användaren och/
eller patienten har sin säte/hemvist.
Genom att rapportera en misstänkt allvarlig incident kan du bidra till att öka kunskapen om
säkerheten hos denna medicinska utrustning.
12. SYMBOLFÖRKLARING
Se bruksanvisningen
Varning
Hålls på avstånd från värme-
källor och brännbara material
Tillverkare
REF
Katalognummer
LOT
Batchkod
Ingångsparameter
Hålls på avstånd från olja
och fett
Medicinsk apparat
P1
Ingångstryck
P2
Utgångstryck
Maximalt utgångstryck (stäng-
P4
ningstryck)
REF 1
BD
215/443
Lämplig för hemvård
Lämplig för sjukhusvård
Lämplig för ambulansvård
Temperaturgräns
Kundnummer
Ömtålig, hanteras varsamt
Utgångsparameter
Hålls torr!
Produktvikt
Innehåller farliga ämnen
Sprängbleck
Tillverkningsdatum
SV
Advertenties
