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ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MediVital®E
1. PRÓLOGO
Este dispositivo médico clasificado como clase IIb cumple con los requisitos de seguridad
general y rendimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, la Directiva
2010/35/UE sobre equipos a presión transportables y CDG TPE (Amendment) & (EU Exit)
Regulations 2020. Los reguladores de presión integrados con válvulas de cilindro (también
referidos como "válvulas de combinación") están diseñados de acuerdo con las normas EN ISO
10524-3 y EN ISO 10297.
El indicador electrónico cumple con las normas EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN-60601-1-11 y EN
60529.
Observación: Las precauciones/alertas indicadas para el oxígeno son válidas para todos los
gases (la especificación del gas aparece indicada en el Anexo nº 1), siempre y cuando no se
indique de manera distinta.
ES
TÉRMINO
MEDIVITAL®E
E-GAUGE
PANTALLA
2. USO PREVISTO
Las válvulas médicas de combinación MediVital®E están diseñadas para ser instaladas
en cilindros de gas utilizados para gases medicinales de hasta 300 bar. Estas válvulas de
combinación, junto con los cilindros de gas, forman paquetes de gas que se utilizan como
punto de suministro de gas para dispositivos médicos y permiten abrir y cerrar el suministro de
gases médicos y sus mezclas. Las válvulas médicas de combinación se utilizan para disminuir
la alta presión del cilindro a una presión más baja o a un flujo de salida específico que sea
adecuado para la administración de gases médicos en el tratamiento de pacientes.
La válvula de combinación MediVital®E no está diseñada para su uso con anestésicos y
sustancias inflamables.
3. REQUISITOS DE FUNCIONAMIENTO, TRANSPORTE Y
ALMACENAMIENTO SEGURO
Observe siempre los estándares de pureza del oxígeno:
MANTENGA EL DISPOSITIVO MÉDICO Y SUS EQUIPOS ASOCIADOS LEJOS DE:
•
fuentes de calor (fuego, cigarrillos,...),
•
materiales inflamables,
•
aceite o grasa (preste especial atención al uso de crema de manos),
•
agua,
•
polvo.
Evite la caída del dispositivo médico y sus equipos asociados.
Utilice el dispositivo médico y sus equipos asociados solo en zonas bien ventiladas. De lo
contrario, existe un riesgo de ignición, que puede dañar y provocar un mal funcionamiento
del dispositivo médico y poner en peligro al usuario.
SIGNIFICADO
La válvula de combinación MediVital®E está equipada con el indicador
de presión electrónico E-GAUGE
Indicador electrónico
Dispositivo para la visualización de los datos de funcionamiento
138/443
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