defectuoasă a dispozitivului medical și la periclitarea utilizatorului.
Înainte de prima utilizare, dispozitivul medical trebuie păstrat în ambalajul său original. În cazul
scoaterii din funcționare (pentru transport, depozitare), compania GCE recomandă utilizarea
ambalajului original (inclusiv a materialelor de ambalare interioare). Trebuie respectată legislația
națională, normele și reglementările privind gazele medicale, prevenirea accidentelor și
protecția mediului.
CONDIȚII DE DEPOZITARE
CONDIȚII DE FUNCȚIONARE
ȘI TRANSPORT
-20* / +65 °C
-40 / +65 °C
*Notă: Pentru etanșeitatea interioară a robinetului de închidere la transportul și depozitarea
robinetului combinat montat pe butelie, temperatura limita inferioară este de -40 °C.
Dacă temperatura de depozitare a robinetului combinat scade sub -20 °C, nu utilizați robinetul
combinat până când temperatura acestuia nu atinge cel puțin -20 °C.
La robinetele combinate destinate utilizării amestecurilor de gaze O2+N2O, cea mai joasă
temperatură de funcționare este de +5 °C. În timpul utilizării normale a robinetului combinat,
poate apărea condens pe suprafața robinetului combinat din cauza răcirii gazului din interiorul
robinetului combinat, care apare atunci când presiunea înaltă din robinetul combinat este
redusă la o presiune joasă (efectul Joule-Thomson). Verificați dacă toate dispozitivele legate
de pacient sunt conectate la robinetul combinat printr-un furtun cu o lungime de cel puțin 2
metri.
Amestecurile de O2+N2O sunt sensibile la căldură. N2O începe să se separe de amestec
atunci când temperatura scade sub aproximativ -6 °C. Un amestec omogen este atins din nou
când temperatura crește peste 10 °C și butelia se agită. Pentru ca buteliile să fie amestecate
corespunzător, înainte de utilizare trebuie păstrate în poziție orizontală timp de 24 de ore la o
temperatură peste 10 °C. Dacă acest lucru nu este posibil, înainte de utilizare buteliile trebuie
menținute la peste 10 °C timp de cel puțin 2 ore, iar apoi buteliile trebuie întoarse complet de
trei ori sau puse în apă caldă la temperatura corpului timp de 5 minute și apoi rotite complet
de trei ori.
În cazul în care temperatura ambientală a robinetului scade sub -10 °C sau crește peste +40
°C, va decurge o autodescărcare a bateriei, și astfel se va scurta durata de viață a acesteia.
RO
**Dacă robinetul este utilizat la îndemâna pacientului, temperatura ambientală nu trebuie să
depășească 40 °C. Pentru utilizarea în îngrijirea la domiciliu, timpul de aclimatizare după
trecerea de la condițiile de depozitare (sau transport) la cele de funcționare trebuie să fie de
cel puțin 1 oră.
CERINȚE DE COMPATIBILITATE CU REZONANȚA MAGNETICĂ (MR):
Robinetul combinat medical GCE este compatibil condiționat cu MR. Aceasta înseamnă că
acest dispozitiv medical poate fi utilizat în condiții de siguranță într-un mediu RM cu respectarea
următoarelor condiții:
Pentru mai multe detalii, consultați capitolul 5.1.1.1.5 E-GAUGE, condiții de funcționare în mediul
MR.
Notă: Compania GCE nu poate garanta compatibilitatea condiționată MR a întregului
ansamblu de gaz.
329/443