Advertenties
In caso di contaminazione delle parti interne della valvola combinata, non utilizzarla in nessun
caso. Deve essere messa fuori servizio.
10. MANUTENZIONE
10.1. RIPARAZIONI
Le riparazioni e l'assistenza possono essere effettuate solo da una persona certificata GCE, in
possesso di tutti i certificati necessari in conformità delle norme nazionali per il montaggio e la
riparazione di dispositivi a gas dedicati. Per informazioni sul centro di assistenza della propria
zona, contattare GCE o il distributore del dispositivo medico GCE. Le valvole per bombole
con riduttori di pressione integrati possono solitamente essere riparate se sono attaccate alla
bombola.
Le riparazioni che non devono essere eseguite da personale certificato comprendono la
sostituzione delle parti/componenti elencate di seguito:
•
copertura,
•
etichette,
•
coperture protettive e adattatori rimovibili per tubi flessibili.
Tutte le etichette sull'apparecchiatura devono essere mantenute in buono stato e leggibili dal
fornitore e dall'utilizzatore per tutto il ciclo di vita del dispositivo.
Utilizzare solo componenti/parti di ricambio originali GCE.
IT
Qualsiasi dispositivo medico rispedito a GCE (o a un centro autorizzato GCE) per la riparazione
o la manutenzione deve essere adeguatamente imballato per evitare contaminazioni o danni
durante lo stoccaggio, il trasporto e la movimentazione. Per il dispositivo medico da riparare,
deve essere indicata una breve descrizione del guasto o un riferimento al numero di reclamo.
10.2. ASSISTENZA
Per le valvole combinate non è prevista alcuna manutenzione preventiva per tutto il ciclo di vita.
11. CICLO DI VITA DEL DISPOSITIVO MEDICO
11.1. CICLO DI VITA
Il ciclo di vita massimo di un dispositivo medico è di 15 anni dalla data di produzione. Al termine
del ciclo di vita del dispositivo medico (massimo 15 anni), il dispositivo medico deve essere
messo fuori servizio.
DURATA DELLA BATTERIA
La durata tipica della batteria è di 3 anni se il dispositivo viene utilizzato costantemente. Un calo
della tensione della batteria verso la fine della sua durata è segnalato da un'icona sul display
del dispositivo. Vedere il paragrafo 5.1.2.2.
Il funzionamento del dispositivo a temperature inferiori a -10 °C e superiori a +40 °C influisce
negativamente sulla durata della batteria.
11.2. NUMERO DI SERIE E DATA DI FABBRICAZIONE DEL DISPOSITIVO
MEDICO
Il formato del numero di serie a nove cifre impresso sul dispositivo medico è il seguente:
AA MM XXXXX
AA: anno di fabbricazione del dispositivo medico
MM: mese di fabbricazione del dispositivo medico
XXXXX: numero di d'ordine
Esempio: il numero di serie 130300521 indica un dispositivo medico fabbricato nel marzo 2013
con numero d'ordine 521.
194/443
Advertenties
