4. CERINȚE PRIVIND PERSONALUL
Furnizorul de dispozitive medicale trebuie să asigure ca tot personalul care manipulează cu
dispozitivul medical să fie familiarizat cu instrucțiunile de utilizare și cu specificațiile. Sursa de
gaz nu este o parte integrată a dispozitivului medical.
4.1. UTILIZATOR DESEMNAT
Un utilizator desemnat este oricare persoană, adică un cadru medical sau un utilizator
neprofesionist*, care a citit și a înțeles instrucțiunile de utilizare și este capabil să utilizeze
corect dispozitivul.
*Dispozitivul este destinat utilizatorilor neprofesioniști a căror capacitate de a utiliza dispozitivul
a fost aprobată de către medicul care a prescris terapia cu gaz.
În cazul în care instruirea este considerată necesară, aceasta ar trebui să fie asigurată de
furnizorul kitului de gaz (butelie de gaz + robinet combinat integrat + echipament asociat
(canulă, mască de respirație)). Dispozitivul medical trebuie instalat de către stația de umplere și
livrat utilizatorului final ca fiind gata de utilizare.
Nu utilizați dispozitivul medical fără a vă familiariza în mod corespunzător cu acest dispozitiv
medical și cu deservirea în siguranță, așa cum este definit în acest manual de utilizare. Este
esențial să dețineți informațiile și cunoștințele specifice necesare pentru gazul pe care îl
utilizați.
Notă: În cazul în care aveți îndoieli cu privire la utilizarea dispozitivului în conformitate cu
aceste instrucțiuni de utilizare, contactați furnizorul dispozitivului medical sau producătorul.
Notă: În cazul în care aveți îndoieli cu privire la terapia cu gaz sau în cazul unei schimbări
nedorite a stării de sănătate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
RO
330/443