Antes del primer uso, el dispositivo médico debe conservarse en su embalaje original. Si se
retira del servicio (por motivos de transporte, almacenamiento), GCE recomienda utilizar el
embalaje original (incluyendo el material de embalaje interior). Es obligatorio el cumplimiento
de la legislación, las normas y los reglamentos nacionales sobre gases medicinales, seguridad
laboral y protección del medio ambiente.
CONDICIONES
DE FUNCIONAMIENTO
-20* / +65 °C
*Observación: Para una mayor estanqueidad de la válvula de cierre, durante el transporte y el
almacenaje de la válvula de combinación montada en el cilindro, el límite de temperatura válido
inferior es de -40ºC.
En caso de que la temperatura de almacenamiento de la válvula de combinación descienda
por debajo de los -20ºC, no utilice la válvula de combinación hasta que la temperatura
alcance al menos los -20ºC.
Para las válvulas de combinación diseñadas para su uso con mezcla de gases O2+N2O, la
temperatura mínima de funcionamiento es de +5 °C. Durante el uso habitual de la válvula
de combinación, es posible la aparición de escarcha sobre su superficie. Esto es debido a la
reacción física normal dentro de la válvula, cuando la alta presión en la válvula se reduce a
baja presión (efecto Joule-Thomson). Compruebe que la conexión a la válvula de combinación
de todos los equipos asociados al paciente se ha realizado a través de una manguera de al
menos 2 metros de longitud.
Las mezclas de O2 +N2O son sensibles a la temperatura. El N2O empieza a separarse de la
mezcla cuando la temperatura cae por debajo de los -6ºC. Cuando la temperatura ascienda por
encima de los 10 °C y se haya agitado el cilindro, volverá a obtenerse una mezcla homogénea.
Antes del uso, para asegurar de que están bien mezclados, los cilindros deben almacenarse
horizontalmente durante 24 horas a una temperatura superior a los 10 °C. Si no fuera factible,
antes de su uso, los cilindros deben mantenerse a una temperatura superior a 10 °C durante
al menos 2 horas y, después, invertirlos completamente tres veces, o bien deben colocarse
en agua tibia a temperatura corporal durante 5 minutos, y después invertirlos completamente
tres veces.
En caso de que la temperatura ambiente de la válvula descienda por debajo de los -10ºC o
se incremente por encima de los +40ºC, la batería comienza a autodescargarse, por lo que
se reduce su vida útil.
**Si la válvula se utiliza cerca de un paciente, la temperatura ambiente no debería exceder los
40ºC. Cuando se utiliza en atención domiciliaria, el tiempo de aclimatización después de un
cambio en las condiciones de temperatura desde el lugar de almacenamiento (o transporte)
al lugar de funcionamiento debe ser de al menos 1 hora.
REQUERIMIENTOS DE CONDICIONAMIENTO PARA RESONANCIA MAGNÉTICA (RM):
La válvula de combinación médica como tal de GCE está condicionada para RM. Esto significa
que este dispositivo médico puede utilizarse de forma segura en un entorno de RM siempre y
cuando se cumplan las siguientes condiciones:
Puede ver más detalles sobre las condiciones de funcionamiento en el capítulo 5.1.1.5 E-GAUGE
en el entorno de la RM.
Observación: GCE no puede garantizar el estado de condicionamiento de MR para todo el
paquete de gas.
DE ALMACENAMIENTO
Y TRANSPORTE
139/443
CONDICIONES
-40 / +65 °C
ES