Advertenties
5.1.1.3. Warunki przechowywania i obsługi
Warunki przechowywania i obsługi są takie same jak warunki kompletnego zaworu złożonego
MediVital®E, o którym mowa w rozdziale 3.
5.1.1.4. Warunki EMC
Zawór złożony MediVital®E nadaje się do stosowania w opiece domowej, szpitalnej oraz
ambulatoryjnej. Unikać używania w pobliżu urządzeń o wysokim natężeniu zakłóceń
elektromagnetycznych, takich jak rezonans magnetyczny, narzędzia chirurgiczne VF itp.
Urządzenie nie zawiera żadnych przewodów ani nadajników, które mogłyby spowodować
zwiększenie emisji EM lub zmniejszenie odporności EM urządzenia.
Zakłócenia elektromagnetyczne mogą pogorszyć podstawowe działanie urządzenia.
Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych środków bezpieczeństwa w
zakresie kompatybilności elektromagnetycznej i należy je instalować i uruchamiać zgodnie
z informacjami odnośnie kompatybilności elektromagnetycznej podanymi w niniejszym
dokumencie.
Należy unikać używania tego urządzenia w sąsiedztwie lub z innymi urządzeniami ustawionymi
jedno na drugim, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie
jest konieczne, należy obserwować to urządzenie jak i inne w celu sprawdzenia, czy działają
one normalnie.
Urządzenie zapewnia jedynie wskazania i nie jest przeznaczone do zapewnienia funkcji
monitorowania lub alarmowania w kontekście podtrzymywania życia. Funkcje monitorowania
mogą zawieść nie powodując niedozwolonego ryzyka. Dlatego urządzenie nie zawiera
żadnych istotnych parametrów wymaganych do zachowania w warunkach awarii.
Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable
antenowe i anteny zewnętrzne) nie powinien być używany bliżej niż 30 cm (12 cali) od
jakiejkolwiek części MediVital®E, w tym kabli określonych przez producenta. W przeciwnym
razie, może spowodować pogorszenie wydajności działania tego urządzenia.
5.1.1.5. E-MANOMETR w środowisku MR
MediVital®E nie stanowi zagrożenia w określonym środowisku MR w wymienionych poniżej
warunkach:
•
Zawór znajduje się w odległości 40 cm od otworu magnesu
•
Siła MR wynosi 3 Tesle lub mniej
•
Butla, do której podłączony jest zawór, jest bezpieczna pod kątem MR lub warunkowego MR
i zostały spełnione określone warunki związane z butlą.
•
Moduł MediVital®E Bluetooth jest cały czas włączony. Sprawdzić, czy nie są widoczne żadne
zakłócenia na skanach częstotliwości radiowych wykonywanych podczas uruchamiania MR
lub na skanach MR
Warunki te zostały przetestowane za pomocą urządzeń Siemens Magnetom Trio (3 Tesle) i
Siemens Magnetom Avanto Fit (1,5 Tesli).
5.1.1.6. Opis wyświetlacza
Wyświetlanie danych podczas pracy wylotu przepływu
A.
Pozostały czas jest obliczany na podstawie bieżącej pozycji
A
głowicy sterującej przepływem do momentu, gdy ciśnienie
w butli osiągnie 15 barów. Ten parametr jest regularnie
aktualizowany.
B
B.
Wykres słupkowy odpowiada aktualnemu ciśnieniu w
cylindrze.
125/443
PL
Advertenties
