Advertenties
Χρησιμοποιείστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν και τα εξαρτήματα του μόνο σε καλά
αεριζόμενους χώρους. Διαφορετικά, υπάρχει κίν υνος ανάφλεξης, η οποία μπορεί να
ο ηγήσει σε βλάβη και υσλειτουργία της ιατρικής συσκευής και να θέσει σε κίν υνο τον
χρήστη.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να βρίσκεται στην αρχική του συσκευασία πριν από
την πρώτη χρήση. Σε περίπτωση θέσης του προϊόντος εκτός λειτουργείας (μεταφορά,
αποθήκευση) η εταιρεία GCE συνιστά να χρησιμοποιηθεί η αρχική συσκευασία του (μαζί
με το υλικό εσωτερικής συσκευασίας). Πρέπει να τηρούνται οι εθνικοί νόμοι, διατάξεις και
κανονισμοί για τα ιατρικά αέρια, η ασφάλεια στην εργασία και η προστασία του περιβάλλοντος.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ
-20* / +65 °C
-40 / +65 °C
*Σημείωση: Για να επιτευχθεί η εσωτερική στεγανότητα της βαλβίδας διακοπής κατά τη
μεταφορά και αποθήκευση της σύνθετης βαλβίδας που είναι τοποθετημένη στην φιάλη
πίεσης, η θερμοκρασία κατώτερου ορίου είναι -40 °C.
Κατά την αποθήκευση της βαλβί ας φιάλης σε θερμοκρασία κάτω από -20 °C, μη
χρησιμοποιείτε τη βαλβί α έως ότου η θερμοκρασία της φτάσει τουλάχιστον -20 °C.
Για σύνθετες βαλβί ες που προορίζονται για τη χρήση με μείγματα αερίων O2+N2O, η
χαμηλότερη θερμοκρασία λειτουργίας είναι +5 °C. Κατά την κανονική χρήση της σύνθετης
βαλβί ας, μπορεί να εμφανιστεί πάχνη στην επιφάνεια της, η οποία προκαλείται από την
ψύξη του αερίου μέσα στη σύνθετη βαλβί α, η οποία συμβαίνει όταν η υψηλή πίεση στη
σύνθετη βαλβί α μειωθεί σε χαμηλή πίεση (φαινόμενο Joule-Thomson). Ελέγξτε ότι όλος ο
εξοπλισμός που συν έεται με τον ασθενή είναι συν ε εμένος στη σύνθετη βαλβί α μέσω
σωλήνα τουλάχιστον 2 μέτρων.
Τα μείγματα O2+N2O είναι ευαίσθητα στη θερμοκρασία. Το N2O θα αρχίσει να ιαχωρίζεται
από το μείγμα εάν η θερμοκρασία πέσει κάτω από -6°C περίπου. Ένα ομοιογενές μείγμα
σχηματίζεται ξανά όταν η θερμοκρασία ανέβει πάνω από τους 10 °C και η φιάλη αναμιχθεί.
Προκειμένου οι φιάλες να αναμειχθούν σωστά, θα πρέπει να φυλάσσονται σε οριζόντια θέση
για 24 ώρες σε θερμοκρασία πάνω από 10°C πριν από τη χρήση τους. Εάν αυτό εν είναι
εφικτό, οι φιάλες πρέπει να ιατηρούνται στο περιβάλλον πάνω από 10°C για τουλάχιστον
2 ώρες πριν από τη χρήση τους και, στη συνέχεια, οι φιάλες πρέπει να αναπο ογυριστούν
τρεις φορές ή να τοποθετηθούν σε ζεστό νερό σε θερμοκρασία σώματος για 5 λεπτά και στη
συνέχεια να αναπο ογυριστούν τρεις φορές.
Εάν η θερμοκρασία περιβάλλοντος της βαλβί ας πέσει κάτω από τους -10 °C ή ανέβει πάνω
από +40 °C, η μπαταρία αυτοεκφορτίζεται, μειώνοντας έτσι τη ιάρκεια της ζωής της.
** Εάν η βαλβί α χρησιμοποιείται σε κοντινή απόσταση από τον ασθενή, η θερμοκρασία
περιβάλλοντος εν πρέπει να υπερβαίνει τους 40 °C. Όταν χρησιμοποιείται στην κατ΄οίκον
EL
περίθαλψη, ο χρόνος προσαρμογής μετά την αλλαγή των συνθηκών από αποθήκευση (ή
μεταφορά) σε συνθήκες λειτουργίας πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 ώρα.
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ ΜΕ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟ ΤΟΜΟΓΡΑΦΟ (MR):
Η ίδια η ιατρική σύνθετη βαλβίδα GCE είναι υπό όρους συμβατή με MR. Αυτό σημαίνει ότι
αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε περιβάλλον
μαγνητικής τομογραφίας εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
Λεπτομέρειες για τις συνθήκες λειτουργίας θα βρείτε στο Κεφάλαιο 5.1.1.5 E-GAUGE στο
περιβάλλον MR.
Σημείωση: Η GCE
εν εγγυάται τη συμβατότητα υπό όρους MR ολόκληρου του
συγκροτήματος αερίου.
405/443
Advertenties
