Advertenties
Prima del primo utilizzo, il dispositivo medico deve essere conservato nella sua confezione
originale. In caso di messa fuori servizio (per il trasporto o lo stoccaggio), GCE raccomanda
di utilizzare la confezione originale (compresi i materiali di imballaggio interni). È necessario
osservare le leggi, le norme e i regolamenti nazionali in materia di gas medicali, prevenzione
degli incidenti e protezione dell'ambiente.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
CONDIZIONI OPERATIVE
E TRASPORTO
-20* / +65 °C
-40 / +65 °C
*Nota: la temperatura limite inferiore a -40 °C è valida per la tenuta interna della valvola di
intercettazione durante il trasporto e lo stoccaggio della valvola combinata montata sulla
bombola a pressione.
Se la temperatura di stoccaggio della valvola combinata scende al di sotto di -20 °C, non
utilizzare la valvola combinata finché la sua temperatura non raggiunge almeno -20 °C.
Per le valvole combinate progettate per l'uso con miscele di gas O2+N2O, la temperatura di
esercizio più bassa è +5 °C. Durante il normale utilizzo della valvola combinata, può comparire
brina sulla superficie della valvola combinata a causa del raffreddamento del gas all'interno,
che si verifica quando l'alta pressione nella valvola combinata viene ridotta a una pressione
più bassa (effetto Joule-Thomson). Verificare che tutte le apparecchiature collegate al
IT
paziente siano connesse alla valvola combinata tramite un tubo flessibile di almeno 2 metri
di lunghezza.
Le miscele O2+N2O sono sensibili alla temperatura. L'N2O inizia a separarsi dalla miscela
quando la temperatura scende sotto i -6 °C circa. Si forma nuovamente una miscela omogenea
quando la temperatura sale sopra i 10 °C e la bombola viene agitata. Per garantire una corretta
miscelazione, prima dell'uso le bombole dovrebbero essere conservate orizzontalmente
per 24 ore a una temperatura superiore a 10 °C. Se ciò non è possibile, prima dell'uso le
bombole devono essere tenute a una temperatura superiore a 10 °C per almeno 2 ore e poi
completamente capovolte per tre volte o messe in acqua calda a temperatura corporea per 5
minuti e poi di nuovo completamente capovolte per tre volte.
Se la temperatura ambiente della valvola scende al di sotto di -10 °C o sale al di sopra di +40
°C, la batteria si autoscarica, il che ne riduce la durata.
**La temperatura ambiente non deve superare i 40 °C se la valvola viene utilizzata a portata di
mano del paziente. In caso di utilizzo per l'assistenza a domicilio, il tempo di acclimatazione
dopo il passaggio dalle condizioni di stoccaggio (o trasporto) a quelle di funzionamento deve
essere di almeno 1 ora.
REQUISITI DI COMPATIBILITÀ CON LA RISONANZA MAGNETICA (RM):
La stessa valvola combinata medicale GCE è compatibile con la RM rispettando determinate
condizioni. Ciò significa che questo dispositivo medico può essere utilizzato in modo sicuro in
un ambiente di RM alle seguenti condizioni:
Maggiori informazioni sulle condizioni di funzionamento al paragrafo 5.1.1.5 E-GAUGE in
ambiente per la risonanza magnetica.
Nota: La società GCE non può garantire la compatibilità RM condizionata dell'intero gruppo
a gas.
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