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5.1.1.3. Condições de armazenamento e funcionamento
As condições de armazenamento e de funcionamento estão em conformidade com as
condições para a válvula combinada MediVital®E completa, indicadas no capítulo 3.
5.1.1.4. Condições EMC
A válvula combinada MediVital®E é adequada para utilização em ambientes domésticos,
hospitalares e de cuidados ambulatórios. Evite a utilização perto de equipamentos de
interferência eletromagnética de alta intensidade, como ressonância magnética, instrumentos
cirúrgicos de alta frequência, etc. O dispositivo não contém quaisquer condutores ou
transmissores que possam resultar num aumento das emissões EM ou numa diminuição da
resistência EM do dispositivo.
A função básica do dispositivo pode ser afetada por interferências eletromagnéticas.
Os dispositivos médicos elétricos requerem medidas especiais relativas à compatibilidade
eletromagnética e devem ser instalados e colocados em funcionamento de acordo com as
informações sobre compatibilidade eletromagnética contidas neste documento.
A utilização deste dispositivo perto ou sobre outro dispositivo deve ser evitada, porque pode
causar o seu mau funcionamento. Se tal utilização for necessária, este dispositivo e outros
dispositivos devem ser monitorizados e verifi cados quanto ao seu funcionamento normal.
O dispositivo médico fornece apenas indicação e não é destinado à monitorização ou funções
de alarme relacionadas à manutenção das funções vitais. As funções de monitorização
podem falhar sem que ocorra risco inaceitável. Por conseguinte, o dispositivo não contém
quaisquer parâmetros necessários que devam ser mantidos em condições de falha.
Os dispositivos de radiocomunicação portáteis (incluindo dispositivos periféricos, como
cabos de antena e antenas externas) não devem ser utilizados a uma distância inferior a 30
cm de qualquer parte do MediVital®E, incluindo os cabos especifi cados pelo fabricante. Caso
contrário, o desempenho deste dispositivo pode ser afetado.
5.1.1.5. E-GAUGE em ambiente de RM
MediVital®E não apresenta qualquer perigo no ambiente específi co de RM, nas condições
referidas:
•
A válvula está a uma distância de 40 cm da abertura do imã.
•
A força de RM é de 3 Tesla ou inferior
•
O cilindro ao qual a válvula está ligada é seguro para RM ou condicional para RM e as
condições específi cas relativas ao cilindro são cumpridas.
•
O módulo Bluetooth da MediVital®E está permanentemente ligado. Verifi que se não há
interferência durante a varredura de radiofrequência ao iniciar a RM ou nas imagens de RM.
Estas condições foram testadas nos dispositivos Siemens Magnetom Trio (3 Tesla) e Siemens
Magnetom Avanto Fit (1,5 Tesla).
5.1.1.6. Descrição do display
Visualização dos dados durante o funcionamento da saída de fl uxo
A.
O tempo restante é calculado com base na posição atual
A
da cabeça de fl uxo até que a pressão no cilindro atinja 15
bar. Este parâmetro é atualizado regularmente.
B.
B
O gráfi co de barras corresponde à pressão atual no cilindro
de pressão.
165/443
PT
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