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5.1.1.3. Condizioni di stoccaggio e funzionamento
Le condizioni di stoccaggio e di funzionamento sono conformi a quelle della valvola combinata
completa MediVital®E descritte nel capitolo 3.
5.1.1.4. Condizioni di compatibilità elettromagnetica
La valvola combinata MediVital®E è adatta all'uso in ambienti domestici, ospedalieri e
ambulatoriali. Evitare l'uso in prossimità di apparecchiature ad alta intensità di interferenza
elettromagnetica, come risonanze magnetiche, strumenti chirurgici a radiofrequenza, ecc. Il
dispositivo non contiene conduttori o trasmettitori che possano causare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica del dispositivo.
Il funzionamento di base del dispositivo può essere compromesso da interferenze
elettromagnetiche.
I dispositivi medici elettrici richiedono precauzioni speciali per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e devono essere installati e messi in funzione in conformità
delle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica contenute in questo documento.
L'uso di questo dispositivo in prossimità o sopra altri dispositivi deve essere evitato in quanto
potrebbe causare il malfunzionamento del dispositivo stesso. Se tale uso è necessario,
questo e altri dispositivi devono essere monitorati per verifi carne il normale funzionamento.
Il dispositivo medico fornisce solo indicazioni e non è destinato a funzioni di monitoraggio
o allarme relative al mantenimento delle funzioni vitali. Le funzioni di monitoraggio possono
non funzionare senza che ciò comporti rischi inaccettabili. Pertanto, il dispositivo non contiene
parametri necessari da mantenere in caso di guasto.
I dispositivi portatili di radiocomunicazione (compresi i dispositivi periferici come i cavi
dell'antenna e le antenne esterne) non devono essere utilizzati a una distanza inferiore a
30 cm da qualsiasi parte di MediVital®E, compresi i cavi specifi cati dal produttore. In caso
contrario, le prestazioni del dispositivo potrebbero essere compromesse.
5.1.1.5. E-GAUGE in ambiente per la risonanza magnetica
MediVital®E non presenta alcun pericolo nello specifi co ambiente per la risonanza magnetica
alle condizioni indicate di seguito:
•
La valvola si trova a una distanza di 40 cm dal foro del magnete.
•
La forza della risonanza magnetica è pari o inferiore a 3 Tesla
•
La bombola a cui è collegata la valvola è resistente o condizionata alla risonanza magnetica e
sono soddisfatte le condizioni specifi che relative alla bombola.
•
Il modulo Bluetooth MediVital®E è acceso in modo permanente. Verifi care che non siano
visibili interferenze durante la scansione a radiofrequenza all'avvio della risonanza magnetica
o sulle immagini della risonanza magnetica.
Queste condizioni sono state testate su Siemens Magnetom Trio (3 Tesla) e Siemens Magnetom
Avanto Fit (1,5 Tesla).
5.1.1.6. Descrizione del display
Visualizzazione dei dati durante il funzionamento dell'uscita di fl usso
A.
Il tempo residuo si calcola in base alla posizione attuale
A
della testa di fl usso, fi nché la pressione nella bombola
non raggiunge i 15 bar. Questo parametro è aggiornato
regolarmente.
B
B.
Il grafi co a barre rappresenta la pressione attuale nella
bombola a pressione.
185/443
IT
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